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Smart Baby Monitor Effects on Infant Sleep and Parent Well-being

4 de setembro de 2026 atualizado por: Udisense DBA Nanit

The NANIT Insights Study: Impact of Smart Baby Monitor Technology on Infant Sleep and Parental Well-being in First-Time Parents - A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether a smart baby monitor with full sleep analytics and behavioral guidance improves infant sleep and parent well-being in first-time parents during the first six months after birth.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does access to Nanit's full monitoring features improve infant nighttime sleep - including total sleep time, bedtime consistency, nighttime awakenings, and how often parents need to intervene at night?
  2. Does it improve sleep quality and mental health outcomes for parents, including reduced postpartum depression and anxiety symptoms?

Researchers will compare families using the Nanit camera with full Milestone Insights features (sleep analytics, behavioral guidance, and developmental tracking) to families using the Nanit camera with live video only, to see whether the full suite of features leads to better sleep and well-being outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver is biological parent
  • Expecting first child (nulliparous)
  • Currently between 34 weeks of gestation and end of gestation
  • Primary caregiver aged 21 or older
  • Access to a smartphone or tablet compatible with the Nanit application
  • Able to complete study surveys in English
  • Any family structure (single parent, coupled, same-sex couples, etc.)

Exclusion Criteria:

  • Infant born prior to 35 weeks gestational age (preterm birth)
  • Infant born with a severe medical condition requiring intensive neonatal care at time of study measures
  • Multiple gestation (twins, triplets, or higher-order multiples)
  • Prior children living in the household (not first-time parents)
  • Primary caregiver works shift work or irregular schedules
  • Primary caregiver diagnosed with a sleep disorder (OSA, RLS, PLMD, RBD, or other)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group - Nanit Full Features (Milestone Insights)
Participants in this arm receive a Nanit baby monitor camera with full access to the Nanit Milestone Insights subscription, including sleep analytics, behavioral guidance, developmental tracking, and all in-app features. Participants use this as their primary baby monitor from enrollment through 6 months postpartum.
Dispositivo: Smart Baby Monitor with Sleep Analytics and Behavioral Guidance
A smart baby monitor camera providing live video streaming combined with full access to sleep analytics, behavioral guidance notifications, developmental milestone tracking, and in-app parenting tips via the Nanit mobile application. Participants use the device as their primary infant monitor from birth through 6 months postpartum.
Comparador Ativo: Control Group - Nanit Live Video Only
Participants in this arm receive a Nanit baby monitor camera with access to live video streaming only. Sleep analytics, behavioral guidance, and developmental tracking features are disabled. Participants use this as their primary baby monitor from enrollment through 6 months postpartum.
Dispositivo: Smart Baby Monitor with Live Video Only
A smart baby monitor camera providing live video streaming only. Sleep analytics, behavioral guidance, developmental tracking, and in-app guidance features are disabled for the duration of the study. Participants use the device as their primary infant monitor from birth through 6 months postpartum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infant Bedtime Variability
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Night-to-night consistency of infant bedtime measured objectively by the Nanit camera. The bedtime variability is in minutes and higher variability shows worse outcome
Month 4 and Month 6 postpartum
Infant Nighttime Sleep Duration
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Total nighttime sleep duration measured objectively via the Nanit camera and parent-reported via the Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R). Both are measured in minutes and higher score means better outcome
Month 4 and Month 6 postpartum
Infant Nighttime Awakenings
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Number of infant nighttime awakenings measured objectively by the Nanit camera and parent-reported via the Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R). Measured in whole number, higher night awakenings show worse outcome
Month 4 and Month 6 postpartum
Parental Nighttime Interventions
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Number of times a parent intervenes in the infant's sleep during the night, measured objectively by the Nanit camera. Measured in whole number, minimum 0 and higher interventions show worse outcome
Month 4 and Month 6 postpartum
Parental Sleep Quality
Prazo: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum

Self-reported sleep quality for primary and secondary caregivers measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

The scale is from 0-21, higher score shows worse outcome
Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
Postpartum Depression Symptoms
Prazo: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
Self-reported postpartum depression symptoms for primary and secondary caregivers measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). The range is 0 to 30. Higher scores show worse outcome
Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
Postpartum Anxiety Symptoms
Prazo: Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum
Self-reported postpartum anxiety symptoms for primary and secondary caregivers measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Measured on scale of 0-9. Higher score shows worse outcome
Baseline (third trimester), Month 4, and Month 6 postpartum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parenting Confidence and Self-Efficacy
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Self-reported parenting confidence and shared parental responsibility measured by the Parenting Confidence Scale (0 to 45), higher scores indicate greater parenting confidence and parental self-efficacy. Shared Parental Responsibility Scale (14 to 70), The scale measures the relative division of labor between maternal and paternal roles rather than "good" or "bad" parenting.
Month 4 and Month 6 postpartum
Infant-Related Orthosomnia
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Parental preoccupation with infant sleep tracking data and its association with parental anxiety, measured by the infant-related orthosomnia survey.
Month 4 and Month 6 postpartum
Household Chaos
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Self-reported household disorganization and instability measured by the CHAOS scale on 0 to 15 score. Higher score shows worse outcome
Month 4 and Month 6 postpartum
Postpartum Social Support
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Self-reported perceived social support measured by the Postpartum Social Support Questionnaire (PSSQ) on 50 to 350 score. A higher score indicates a better outocme
Month 4 and Month 6 postpartum
Return-to-Work Productivity
Prazo: Month 4 and Month 6 postpartum
Self-reported workplace productivity and absenteeism following parental leave, measured by the workplace productivity and return-to-work survey.
Month 4 and Month 6 postpartum
Torticollis and Plagiocephaly Knowledge and Incidence
Prazo: Baseline (third trimester) and Month 6 postpartum
Parent-reported knowledge of torticollis and plagiocephaly and any infant diagnosis, assessed via survey.
Baseline (third trimester) and Month 6 postpartum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Udisense DBA Nanit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00094891

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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