- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07814313
Paired Stimulation Plasticity for Motor Recovery in Humans With and Without Spinal Cord Injury
2026년 9월 9일 업데이트: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
This study will investigate how aging and spinal cord injury (SCI) affect the transmission and plasticity of the corticospinal and reticulospinal tracts, which are important pathways for motor control.
The study includes two experiments.
Experiment 1 will assess corticospinal and reticulospinal tract transmission to lower-limb muscles in older adults with and without SCI.
Experiment 2 will examine how aging and spinal cord injury affect the body's ability to strengthen nerve pathways involved in movement.
The investigators will compare two pathways that help control leg movement, the corticospinal and reticulospinal pathways, to determine whether aging affects these pathways differently and whether spinal cord injury has a greater effect on the corticospinal pathway.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monica Perez
- 전화번호: 312-238-2886
- 이메일: mperez04@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
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연락하다:
- Monica Perez
- 전화번호: 312-238-2886
- 이메일: mperez04@sralab.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Vulnerable populations, including children (<18 years) and pregnant women, will be excluded from this study.
설명
Inclusion Criteria:
- Male and females between 19-85 years;
- Chronic SCI (≥ 1 years post-injury);
- T10 or above - American Spinal Injury Association (AIS) Grade C, or D;
- Ability to perform a small voluntary ankle dorsiflexion, knee extension, and ankle plantarflexion (as detected by presence of voluntary EMG activity in the rectus femoris, tibialis anterior, and soleus muscles) with at least one leg;
- Ability to tolerate standing position;
- Ability to initiate at least one step without the assistance of a therapist;
- If ambulatory, ability to walk at a minimum speed of 0.1 m/s on a treadmill. Inclusion criteria for controls:
- Male and females (19-85 years);
- Able to perform dorsiflexion;
- Able to walk.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular, or orthopedic disease;
- Any debilitating disease before the SCI that caused exercise intolerance;
- Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status;
- History of head injury or stroke;
- Pacemaker;
- Metal plate in skull;
- History of seizures;
- Receiving drugs acting primarily on the central nervous system, which lower the seizure threshold, such as antipsychotic drugs (chlorpromazine, clozapine) or tricyclic antidepressants;
- Pregnancy;
- Ongoing cord compression or a syrinx in the spinal cord or spinal cord disease, such as spinal stenosis, spina bifida or herniated cervical disk;
- implanted defibrillators or implanted neurostimulators;
- have large ischaemic scars;
- diagnosed sleep deprivation.
Exclusion criteria for controls:
- Same as for subjects with SCI.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
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spinal cord injury
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transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Motor evokoed potential
기간: Periprocedural
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Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered from a Magstim 200 stimulator (Magstim Company) through a double-cone coil with a monophasic current waveform.
TMS will be delivered to the optimal scalp position for activation of upper or lower limb muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the arm/leg muscle representation of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscles.
The muscles to be activated will be upper limb muscles such as deltoid, biceps, triceps, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis and/or first dorsal interosseous; lower limb muscles such as quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, soleus, and/or abductor hallucis muscles.
Only the authorized research team will use the device and the investigator will comply with USFDA requirements for monitoring, records and reports.
The research team will not market or promote the
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Periprocedural
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MVC
기간: Periprocedural
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Individuals will perform a maximum voluntary contraction (MVC) of the targeted muscles through surface electrodes secured to the skin over the belly of each muscle (Ag-AgCl, 10 mm diameter).
The signals will be amplified, filtered (20-1000 Hz), and sampled at 10 kHz for offline analysis.
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Periprocedural
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StartReact
기간: Periprocedural
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The StartReact response will allow us make inferences about the contribution of the reticulospinal tract to spasticity.
The StartReact response will be tested using a previously described paradigm in humans with and without SCI.
Here, participants will be asked to observe a light-emitting diode (LED) located ~1 m in front of the participants' head.
When the LED will illuminate (20 ms), individuals will be asked to perform an isometric elbow, knee and/or ankle flexion or an isometric elbow, knee and/or ankle extension as fast as possible.
We will measure the visual reaction time (VRT) as the time from cue to onset of the EMG burst in the elbow muscles after the LED presentation.
In some trials, the LED will be presented with either a quiet acoustic stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) or a startling acoustic stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) delivered through a headphone.
The time delay between the presentation of the quiet acoustic stimulus and the onset of the EMG response refer as th
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Periprocedural
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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