- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07814313
Paired Stimulation Plasticity for Motor Recovery in Humans With and Without Spinal Cord Injury
9 września 2026 zaktualizowane przez: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
This study will investigate how aging and spinal cord injury (SCI) affect the transmission and plasticity of the corticospinal and reticulospinal tracts, which are important pathways for motor control.
The study includes two experiments.
Experiment 1 will assess corticospinal and reticulospinal tract transmission to lower-limb muscles in older adults with and without SCI.
Experiment 2 will examine how aging and spinal cord injury affect the body's ability to strengthen nerve pathways involved in movement.
The investigators will compare two pathways that help control leg movement, the corticospinal and reticulospinal pathways, to determine whether aging affects these pathways differently and whether spinal cord injury has a greater effect on the corticospinal pathway.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Perez
- Numer telefonu: 312-238-2886
- E-mail: mperez04@sralab.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Monica Perez
- Numer telefonu: 312-238-2886
- E-mail: mperez04@sralab.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Vulnerable populations, including children (<18 years) and pregnant women, will be excluded from this study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and females between 19-85 years;
- Chronic SCI (≥ 1 years post-injury);
- T10 or above - American Spinal Injury Association (AIS) Grade C, or D;
- Ability to perform a small voluntary ankle dorsiflexion, knee extension, and ankle plantarflexion (as detected by presence of voluntary EMG activity in the rectus femoris, tibialis anterior, and soleus muscles) with at least one leg;
- Ability to tolerate standing position;
- Ability to initiate at least one step without the assistance of a therapist;
- If ambulatory, ability to walk at a minimum speed of 0.1 m/s on a treadmill. Inclusion criteria for controls:
- Male and females (19-85 years);
- Able to perform dorsiflexion;
- Able to walk.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular, or orthopedic disease;
- Any debilitating disease before the SCI that caused exercise intolerance;
- Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status;
- History of head injury or stroke;
- Pacemaker;
- Metal plate in skull;
- History of seizures;
- Receiving drugs acting primarily on the central nervous system, which lower the seizure threshold, such as antipsychotic drugs (chlorpromazine, clozapine) or tricyclic antidepressants;
- Pregnancy;
- Ongoing cord compression or a syrinx in the spinal cord or spinal cord disease, such as spinal stenosis, spina bifida or herniated cervical disk;
- implanted defibrillators or implanted neurostimulators;
- have large ischaemic scars;
- diagnosed sleep deprivation.
Exclusion criteria for controls:
- Same as for subjects with SCI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kontrola
|
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
|
|
spinal cord injury
|
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brain-to-spinal cord connections
transcranial magnetic stimulation and peripheral nerve stimulation are given at almost the same time to target brainstem-to-spinal cord connections
the setup will look and feel the same to the participant as the CST PAS or RST PAS.
But one or both of the stimulations is not actually delivered, or it is delivered in a way that does not affect the participant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor evokoed potential
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered from a Magstim 200 stimulator (Magstim Company) through a double-cone coil with a monophasic current waveform.
TMS will be delivered to the optimal scalp position for activation of upper or lower limb muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the arm/leg muscle representation of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscles.
The muscles to be activated will be upper limb muscles such as deltoid, biceps, triceps, extensor carpi radialis, flexor carpi radialis and/or first dorsal interosseous; lower limb muscles such as quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, soleus, and/or abductor hallucis muscles.
Only the authorized research team will use the device and the investigator will comply with USFDA requirements for monitoring, records and reports.
The research team will not market or promote the
|
Periprocedural
|
|
MVC
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Individuals will perform a maximum voluntary contraction (MVC) of the targeted muscles through surface electrodes secured to the skin over the belly of each muscle (Ag-AgCl, 10 mm diameter).
The signals will be amplified, filtered (20-1000 Hz), and sampled at 10 kHz for offline analysis.
|
Periprocedural
|
|
StartReact
Ramy czasowe: Periprocedural
|
The StartReact response will allow us make inferences about the contribution of the reticulospinal tract to spasticity.
The StartReact response will be tested using a previously described paradigm in humans with and without SCI.
Here, participants will be asked to observe a light-emitting diode (LED) located ~1 m in front of the participants' head.
When the LED will illuminate (20 ms), individuals will be asked to perform an isometric elbow, knee and/or ankle flexion or an isometric elbow, knee and/or ankle extension as fast as possible.
We will measure the visual reaction time (VRT) as the time from cue to onset of the EMG burst in the elbow muscles after the LED presentation.
In some trials, the LED will be presented with either a quiet acoustic stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) or a startling acoustic stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) delivered through a headphone.
The time delay between the presentation of the quiet acoustic stimulus and the onset of the EMG response refer as th
|
Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00224061
- 1R01HD115345-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .