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Acupressure to Improve Insomnia Among the Elderly With Hypertension

2026년 9월 17일 업데이트: Hoang T.X Huong, Phenikaa University

Self-acupressure to Improve Insomnia Among the Elderly With Hypertension: a Randomized Controlled Trial

The goal of this study is to evaluate the feasibility and the effect of self-acupressure on improving insomnia among the elderly with hypertension who reported insomnia (using the Insomnia Severity Index questionnaire)

The main questions it aims to answer are:

  • Is the proposed intervention feasible to deliver to the target population in terms of recruitment, retention, adherence, and completion of outcome assessments?
  • Does self-acupressure improve insomnia among the elderly with hypertension? Researchers will compare participants in the self-acupressure group (practice acupressure at home for 28 days) and the enhanced standard care group to see the effectiveness of acupressure in improving insomnia for hypertensive elderly individuals.

Participants in the self-acupressure group will be instructed how to locate and perform acupressure, then they will be asked to practice acupressure at home for 28 days (once a day).

Participants in the enhanced standard care group will receive training on how to apply sleep hygiene rules and will be asked to follow sleep hygiene rules for 28 days.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Hypertention patient who are ≥ 60 years old
  • Having Insomnia Severity Index score ≥ 11
  • Having Karnofsky score ≥ 80.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are currently participating in clinical trials for the treatment of insomnia.
  • Patients who are currently receiving pharmacological treatment for insomnia.
  • Patients with concomitant cardiovascular conditions, such as heart failure; patients with an implanted pacemaker; patients who have an indication for catheter-based cardiovascular intervention; or patients who have an indication for cardiovascular surgery.
  • Patients with psychiatric disorders, such as depression, generalized anxiety disorder, or bipolar disorder.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acupressure group

Participants will receive a self-acupressure training section and requested to practice acupressure at home once a day at night time (before going to bed) for four weeks. During that time, participants will receive a weekly phone call follow up from researchers. By the end of week fourth, participants will be requested to complete post-intervention assessment. A short-term follow up will be then carried out in 4 weeks. By the end of follow up time, participants will be asked to complete post follow up assessement and received 200.000 vnd (12 usd) as complimentary.

The acupressure protocol of the intervention was developed and validated by 6 traditional and hypertensive experts.

The acupressure protocol of the intervention was developed and validated by 6 traditional and hypertensive experts. Participants will be ask to perform acupressure with 6 acupoint including: Baihui (GV20), Yintang (GV29), Shenmen (HT&0< Sanyinjao (SP6), Zushalin (ST36) at nightime (30 mins before going to bed) in 28 days.Each acupoint must be stimulated in 2 mins.
간섭 없음: Control group
Participants in the control group will receive a training session on sleep hygiene rules and will be ask to practice thoes rule in 28 days. Weekly telephone reminder will also be made in four week. By the end of week fourth, participants in this group will be requested to complete post-intervention assessment. A short-term follow up will be then carried out in 4 weeks. During the follow-up period, participants receive no weekly telephone reminder. By the end of follow up time, researchers will make a telephone reminder to participants and ask them to complete and send back all the follow-up assessment questionnaire. 200,000 vnd (equal to 12 usd) will be given to participants for complymentary

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insomnia severity
기간: Insomnia severity will be measured at 3 time points: Baseline, Week 4, and Week 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is used to measure insomnia severity among participants. This instrument had been validated translated into Vietnamese previously and was being used in the cross-sectional study with high reliability (Cronbach's α = 0.92).
Insomnia severity will be measured at 3 time points: Baseline, Week 4, and Week 8

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibiliy outcomes
기간: The recruitment rate will be measured at baseline
- The recruitment rate will be calculated based on the number of screened patients, the number of eligible patients, the number of eligible patients who finally agree to participate in the study, the number of patients who sign the informed consent form, the reasons for ineligibility and refusal, and the time to recruit enough participants will be recorded.
The recruitment rate will be measured at baseline
Feasibility outcome
기간: The acceptability score of the intervention will be measured at week 4
- The acceptability score of the intervention will be measured by the Intervention Rating Profile (IRP-15), which consists of 15 Likert-type items; the sum of all 15 items ranges from 15 to 90. Higher overall scores indicate greater acceptability. A cutoff mean score (or average item score above 4.0) generally denotes that an intervention is perceived as acceptable and practical
The acceptability score of the intervention will be measured at week 4
Feasibility outcome
기간: Through study completion, an average of 1 year
The attrition rate will be calculated by the number of participants who decide to discontinue the study and the number of participants who are lost to follow-up during the study period. The attrition rate ranges from 0% to 100%, the higher lower attrition rate indicate the better feasible study is.
Through study completion, an average of 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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