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Acupressure to Improve Insomnia Among the Elderly With Hypertension

17. September 2026 aktualisiert von: Hoang T.X Huong, Phenikaa University

Self-acupressure to Improve Insomnia Among the Elderly With Hypertension: a Randomized Controlled Trial

The goal of this study is to evaluate the feasibility and the effect of self-acupressure on improving insomnia among the elderly with hypertension who reported insomnia (using the Insomnia Severity Index questionnaire)

The main questions it aims to answer are:

  • Is the proposed intervention feasible to deliver to the target population in terms of recruitment, retention, adherence, and completion of outcome assessments?
  • Does self-acupressure improve insomnia among the elderly with hypertension? Researchers will compare participants in the self-acupressure group (practice acupressure at home for 28 days) and the enhanced standard care group to see the effectiveness of acupressure in improving insomnia for hypertensive elderly individuals.

Participants in the self-acupressure group will be instructed how to locate and perform acupressure, then they will be asked to practice acupressure at home for 28 days (once a day).

Participants in the enhanced standard care group will receive training on how to apply sleep hygiene rules and will be asked to follow sleep hygiene rules for 28 days.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hypertention patient who are ≥ 60 years old
  • Having Insomnia Severity Index score ≥ 11
  • Having Karnofsky score ≥ 80.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are currently participating in clinical trials for the treatment of insomnia.
  • Patients who are currently receiving pharmacological treatment for insomnia.
  • Patients with concomitant cardiovascular conditions, such as heart failure; patients with an implanted pacemaker; patients who have an indication for catheter-based cardiovascular intervention; or patients who have an indication for cardiovascular surgery.
  • Patients with psychiatric disorders, such as depression, generalized anxiety disorder, or bipolar disorder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acupressure group

Participants will receive a self-acupressure training section and requested to practice acupressure at home once a day at night time (before going to bed) for four weeks. During that time, participants will receive a weekly phone call follow up from researchers. By the end of week fourth, participants will be requested to complete post-intervention assessment. A short-term follow up will be then carried out in 4 weeks. By the end of follow up time, participants will be asked to complete post follow up assessement and received 200.000 vnd (12 usd) as complimentary.

The acupressure protocol of the intervention was developed and validated by 6 traditional and hypertensive experts.
Sonstiges: Acupressure to improve insomnia
The acupressure protocol of the intervention was developed and validated by 6 traditional and hypertensive experts. Participants will be ask to perform acupressure with 6 acupoint including: Baihui (GV20), Yintang (GV29), Shenmen (HT&0< Sanyinjao (SP6), Zushalin (ST36) at nightime (30 mins before going to bed) in 28 days.Each acupoint must be stimulated in 2 mins.
Kein Eingriff: Control group
Participants in the control group will receive a training session on sleep hygiene rules and will be ask to practice thoes rule in 28 days. Weekly telephone reminder will also be made in four week. By the end of week fourth, participants in this group will be requested to complete post-intervention assessment. A short-term follow up will be then carried out in 4 weeks. During the follow-up period, participants receive no weekly telephone reminder. By the end of follow up time, researchers will make a telephone reminder to participants and ask them to complete and send back all the follow-up assessment questionnaire. 200,000 vnd (equal to 12 usd) will be given to participants for complymentary

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia severity
Zeitfenster: Insomnia severity will be measured at 3 time points: Baseline, Week 4, and Week 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is used to measure insomnia severity among participants. This instrument had been validated translated into Vietnamese previously and was being used in the cross-sectional study with high reliability (Cronbach's α = 0.92).
Insomnia severity will be measured at 3 time points: Baseline, Week 4, and Week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibiliy outcomes
Zeitfenster: The recruitment rate will be measured at baseline
- The recruitment rate will be calculated based on the number of screened patients, the number of eligible patients, the number of eligible patients who finally agree to participate in the study, the number of patients who sign the informed consent form, the reasons for ineligibility and refusal, and the time to recruit enough participants will be recorded.
The recruitment rate will be measured at baseline
Feasibility outcome
Zeitfenster: The acceptability score of the intervention will be measured at week 4
- The acceptability score of the intervention will be measured by the Intervention Rating Profile (IRP-15), which consists of 15 Likert-type items; the sum of all 15 items ranges from 15 to 90. Higher overall scores indicate greater acceptability. A cutoff mean score (or average item score above 4.0) generally denotes that an intervention is perceived as acceptable and practical
The acceptability score of the intervention will be measured at week 4
Feasibility outcome
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
The attrition rate will be calculated by the number of participants who decide to discontinue the study and the number of participants who are lost to follow-up during the study period. The attrition rate ranges from 0% to 100%, the higher lower attrition rate indicate the better feasible study is.
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phenikaa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKA2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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