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Image-Guided Intra-Articular Versus Periarticular Injection in Sacroiliac Joint Pain

2026년 9월 16일 업데이트: Mariam Bassem Shokry Saad, Assiut University

Image-Guided Intra-Articular Versus Periarticular Injection in Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Early Pain Outcomes

Sacroiliac joint (SIJ) pain is a common cause of chronic low back pain that can arise from within the joint itself or from the surrounding ligaments and supporting soft tissues. Image-guided injections using corticosteroids and local anesthetics are widely used to treat SIJ pain when physical therapy or medications fail. However, it remains uncertain whether administering the injection directly inside the joint space (intra-articular) or into the surrounding posterior ligaments (periarticular) provides greater early pain relief and functional recovery.

The primary purpose of this clinical trial is to compare the efficacy, safety, and functional outcomes of fluoroscopy-guided intra-articular versus periarticular injections in adult patients with chronic sacroiliac joint pain.

Participants are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive one of two fluoroscopy-guided procedures:

  • Intra-Articular Injection Group: Participants receive an injection of methylprednisolone acetate and bupivacaine delivered directly into the synovial space of the sacroiliac joint under fluoroscopic guidance, confirmed with radiographic contrast.
  • Periarticular Injection Group: Participants receive an injection of methylprednisolone acetate and bupivacaine deposited along the posterior sacroiliac ligament complex and outer capsule under fluoroscopic guidance.

All participants are followed for 8 weeks after the procedure. Changes in pain intensity are tracked using the Numeric Rating Scale (NRS) at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks. Physical function and daily activity impairment are measured using the Oswestry Disability Index (ODI) at baseline, 4 weeks, and 8 weeks. Patient global improvement, side effects, and rescue pain medication consumption will also be monitored throughout the study period.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 70 years
  • Clinical diagnosis of sacroiliac joint (SIJ) pain confirmed by at least 3 positive provocation tests out of 5 (FABER, Gaenslen's, thigh thrust, compression, or distraction tests)
  • Chronic SIJ pain with a symptom duration of at least 3 months
  • Pain intensity score of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale (NRS ≥ 4/10) at enrollment
  • Failure of conservative management (physiotherapy and/or NSAIDs for at least 6 weeks)
  • Willingness and ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known coagulopathy or current anticoagulant therapy that cannot be safely bridged
  • Active local infection at the injection site or systemic infection
  • Known hypersensitivity or allergy to corticosteroids, local anesthetics, or contrast media
  • History of prior SIJ surgery or joint fusion
  • Previous sacroiliac joint injection within the last 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Severe spinal or pelvic deformity preventing safe and accurate needle placement
  • Significant cognitive impairment precluding informed consent or reliable outcome reporting
  • Active malignancy involving the pelvis or sacrum

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intra-Articular Sacroiliac Joint Injection

Participants receive a fluoroscopy-guided intra-articular injection into the lower third of the sacroiliac joint. A 22-gauge spinal needle is advanced under C-arm fluoroscopy (15-25° ipsilateral oblique view). Needle placement is confirmed with 0.5-1 mL iohexol contrast medium demonstrating an intra-articular arthrogram. Patients receive 3 mL total injectate containing 40 mg (1 mL) methylprednisolone acetate and 2 mL bupivacaine 0.25%.

Under continuous C-arm fluoroscopic guidance (15-25° ipsilateral oblique view), a 22-gauge spinal needle is advanced into the synovial cavity of the lower third of the sacroiliac joint using a posteroanterior approach. Proper intra-articular needle position is verified by injecting 0.5-1 mL iohexol contrast medium to confirm an arthrogram pattern. A 3 mL injectate consisting of methylprednisolone acetate 40 mg (1 mL) and bupivacaine 0.25% (2 mL) is then administered.

실험적: Periarticular Sacroiliac Joint Injection

Participants receive a fluoroscopy-guided periarticular injection targeting the posterior sacroiliac ligament complex and posterior capsular tissues overlying the middle and upper thirds of the joint. Needle position is confirmed with contrast showing spread along the posterior capsule without intra-articular filling. Patients receive up to 5 mL total injectate containing 40 mg (1 mL) methylprednisolone acetate and bupivacaine 0.25% in a fan-like distribution.

Under fluoroscopic guidance, a 22-gauge spinal needle is directed toward the posterior capsular region and posterior sacroiliac ligament complex overlying the middle and upper thirds of the joint. Correct placement is confirmed via contrast injection showing spread along the posterior capsular surface without intra-articular entry. An injectate of up to 5 mL containing methylprednisolone acetate 40 mg (1 mL) and bupivacaine 0.25% is deposited in a fan-like distribution.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Pain Intensity on the Numeric Rating Scale (NRS) at 4 Weeks
기간: Baseline and 4 weeks post-injection

Pain intensity is assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where scores range from 0 to 10 (0 = "no pain", 10 = "worst imaginable pain"). This measure evaluates the change in pain score from baseline to 4 weeks post-procedure. A greater reduction or lower score indicates greater pain relief.

Baseline and 4 weeks post-injection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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