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The Effectiveness of a Caregiver-Based Multicomponent Intervention to Prevent Pressure Ulcers in Home-Cared-For Individuals With Dementia

2026년 10월 30일 업데이트: Fatma Uyar Açışlı, Manisa Celal Bayar University

The Effectiveness of a Caregiver-Based Multicomponent Intervention to Prevent Pressure Ulcers in Home-Cared-For Individuals With Dementia: A Randomised Controlled Trial

Introduction and Aim: Pressure ulcers are preventable complications that are common, particularly in individuals with dementia cared for at home, reducing quality of life and creating significant costs for the healthcare system. The risk of pressure ulcers increases in individuals with dementia due to mobility limitations, communication difficulties, and caregiver dependency; in a home care setting, the knowledge and skill deficiencies of caregivers further exacerbate this risk. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of a multi-component training, monitoring, and reminder intervention developed for caregivers of individuals with dementia cared for at home in reducing the risk of pressure ulcers and the development of new pressure ulcers compared to standard care.

This study goes beyond the predominantly institution- and hospital-based approaches in the literature on pressure ulcer prevention, offering a structured, experimental intervention model specific to individuals with dementia cared for at home and their caregivers. This study aims to present a caregiver-based, feasible, and low-cost model for the prevention of pressure ulcers in individuals with dementia receiving home care, and to contribute the findings to scientific publications and home care services. Method: The study was designed as a two-arm, parallel-group randomized controlled experimental design. Patient-caregiver pairs (PCGs) consisting of individuals diagnosed with dementia and their primary caregivers receiving home care were randomized into intervention and control groups. The intervention group (n=60) received a 12-week multi-component program consisting of structured training sessions for caregivers, daily pressure ulcer prevention checklists, weekly coaching sessions, and text message reminders. The control group (n=60) received standard care and general information. The primary outcomes of the project were pressure ulcer risk (Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale) and the development of new pressure ulcers. Secondary outcomes included caregiver knowledge level, adherence to preventive care practices, and changes in caregiver burden. The obtained data were statistically analyzed.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Individuals clinically diagnosed with dementia,
  • Home-cared for,
  • At risk of pressure ulcers (Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale ≤18),
  • Having at least one primary caregiver, and the caregiver agreeing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Presence of stage 3 or 4 pressure ulcer,
  • Hospitalisation within the last month.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pressure Injury Prevention Education

The intervention group (n=60) received a 12-week multi-component program consisting of structured training sessions for caregivers, daily pressure ulcer prevention checklists, weekly coaching sessions, and text message reminders.

Structured Training Sessions (The training program consists of the following main topics: Basic Knowledge of Pressure Ulcers Skin Assessment and Care Positioning Nutrition and Hydration Pressure Reduction), Daily Pressure Ulcer Prevention Checklist, Coaching and Follow-up Meetings, Reminder Messages

간섭 없음: Usual Care

Caregivers in the control group (n=60) will only receive a general informational brochure as part of standard care. No training or monitoring interventions will be applied to this group. In accordance with ethical principles, participants in the control group will also be provided with access to training materials after the study is completed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale
기간: This will be evaluated with T0 (baseline), T1 (week 6) and T2 (week 12) measurements.

The Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk consists of six subscales: sensory perception, moisture, activity, mobility, nutrition, and friction/shear. The first five subscales are scored from 1 to 4, while friction/shear is scored from 1 to 3. Total scores range from 6 to 23, with lower scores indicating a higher risk of pressure injury. Scores of ≤12 indicate high risk, 13-14 moderate risk, and 15-16 low risk. For individuals aged 75 years or older, scores of 15-18 are considered indicative of low risk.

This will be evaluated with T0 (baseline), T1 (week 6) and T2 (week 12) measurements.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit Burden Interview
기간: Assessment will be based on T0 (baseline), T1 (week 6), and T2 (week 12) measurements.

The scale consists of 22 items, each scored from 0 (never) to 4 (nearly always). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.

Assessment will be based on T0 (baseline), T1 (week 6), and T2 (week 12) measurements.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBU-NURS-FUA-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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