Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effectiveness of a Caregiver-Based Multicomponent Intervention to Prevent Pressure Ulcers in Home-Cared-For Individuals With Dementia

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Fatma Uyar Açışlı, Manisa Celal Bayar University

The Effectiveness of a Caregiver-Based Multicomponent Intervention to Prevent Pressure Ulcers in Home-Cared-For Individuals With Dementia: A Randomised Controlled Trial

Introduction and Aim: Pressure ulcers are preventable complications that are common, particularly in individuals with dementia cared for at home, reducing quality of life and creating significant costs for the healthcare system. The risk of pressure ulcers increases in individuals with dementia due to mobility limitations, communication difficulties, and caregiver dependency; in a home care setting, the knowledge and skill deficiencies of caregivers further exacerbate this risk. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of a multi-component training, monitoring, and reminder intervention developed for caregivers of individuals with dementia cared for at home in reducing the risk of pressure ulcers and the development of new pressure ulcers compared to standard care.

This study goes beyond the predominantly institution- and hospital-based approaches in the literature on pressure ulcer prevention, offering a structured, experimental intervention model specific to individuals with dementia cared for at home and their caregivers. This study aims to present a caregiver-based, feasible, and low-cost model for the prevention of pressure ulcers in individuals with dementia receiving home care, and to contribute the findings to scientific publications and home care services. Method: The study was designed as a two-arm, parallel-group randomized controlled experimental design. Patient-caregiver pairs (PCGs) consisting of individuals diagnosed with dementia and their primary caregivers receiving home care were randomized into intervention and control groups. The intervention group (n=60) received a 12-week multi-component program consisting of structured training sessions for caregivers, daily pressure ulcer prevention checklists, weekly coaching sessions, and text message reminders. The control group (n=60) received standard care and general information. The primary outcomes of the project were pressure ulcer risk (Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale) and the development of new pressure ulcers. Secondary outcomes included caregiver knowledge level, adherence to preventive care practices, and changes in caregiver burden. The obtained data were statistically analyzed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Individuals clinically diagnosed with dementia,
  • Home-cared for,
  • At risk of pressure ulcers (Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale ≤18),
  • Having at least one primary caregiver, and the caregiver agreeing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Presence of stage 3 or 4 pressure ulcer,
  • Hospitalisation within the last month.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pressure Injury Prevention Education

The intervention group (n=60) received a 12-week multi-component program consisting of structured training sessions for caregivers, daily pressure ulcer prevention checklists, weekly coaching sessions, and text message reminders.

Structured Training Sessions (The training program consists of the following main topics: Basic Knowledge of Pressure Ulcers Skin Assessment and Care Positioning Nutrition and Hydration Pressure Reduction), Daily Pressure Ulcer Prevention Checklist, Coaching and Follow-up Meetings, Reminder Messages

Ei väliintuloa: Usual Care

Caregivers in the control group (n=60) will only receive a general informational brochure as part of standard care. No training or monitoring interventions will be applied to this group. In accordance with ethical principles, participants in the control group will also be provided with access to training materials after the study is completed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Braden Pressure Ulcer Risk Assessment Scale
Aikaikkuna: This will be evaluated with T0 (baseline), T1 (week 6) and T2 (week 12) measurements.

The Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk consists of six subscales: sensory perception, moisture, activity, mobility, nutrition, and friction/shear. The first five subscales are scored from 1 to 4, while friction/shear is scored from 1 to 3. Total scores range from 6 to 23, with lower scores indicating a higher risk of pressure injury. Scores of ≤12 indicate high risk, 13-14 moderate risk, and 15-16 low risk. For individuals aged 75 years or older, scores of 15-18 are considered indicative of low risk.

This will be evaluated with T0 (baseline), T1 (week 6) and T2 (week 12) measurements.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zarit Burden Interview
Aikaikkuna: Assessment will be based on T0 (baseline), T1 (week 6), and T2 (week 12) measurements.

The scale consists of 22 items, each scored from 0 (never) to 4 (nearly always). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.

Assessment will be based on T0 (baseline), T1 (week 6), and T2 (week 12) measurements.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBU-NURS-FUA-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa