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Soluble TREM-1 in Diabetes-Associated Cardiovascular Complications

2026년 9월 23일 업데이트: Manar Ahmed Ali Sayed, Assiut University

Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 in Diabetes-Associated Cardiovascular Complications

Cardiovascular disease is the leading cause of illness and death among individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Chronic low-grade inflammation contributes significantly to blood vessel damage, atherosclerosis, and diabetic heart complications. Although conventional inflammatory markers such as high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and ferritin are commonly measured, they lack specificity and can be altered by various other health conditions. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 (sTREM-1) is an innate immune receptor biomarker linked to cardiac injury and inflammation, but its diagnostic and predictive value in diabetes-associated cardiovascular complications is not yet well established.

The primary purpose of this prospective observational study is to evaluate serum sTREM-1 as an immunoinflammatory biomarker for identifying cardiovascular complications in adults with type 2 diabetes, and to compare its diagnostic performance with hs-CRP and ferritin.

Adult participants (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes undergoing structured cardiac assessment will have a single venous blood sample drawn alongside their clinical examination, electrocardiogram (ECG), and echocardiogram. Biomarker levels will be compared between participants with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmias) and those without cardiac complications to determine whether sTREM-1 can improve early cardiovascular risk stratification.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients aged 18 to 65 years with an established diagnosis of type 2 diabetes mellitus who are undergoing structured cardiology assessment (including clinical examination, electrocardiogram, and echocardiography) at Assiut University Hospitals (Departments of Internal Medicine and Clinical Pathology), Assiut, Egypt.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 65 years.
  • Established diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
  • Undergoing structured cardiology assessment (clinical evaluation, electrocardiogram [ECG], echocardiography, and further diagnostic testing as indicated) during the study period.
  • Willingness to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Type 1, gestational, or secondary diabetes.
  • Active infection, sepsis, or acute inflammatory illness at the time of blood sampling.
  • Known iron-overload states, hemochromatosis, active malignancy, or chronic liver disease.-
  • Chronic kidney disease requiring dialysis.
  • Autoimmune or chronic inflammatory disease receiving active treatment.
  • Pregnancy.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
T2DM With Cardiac Complications

Adult patients (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes mellitus presenting with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmia) established through structured cardiology assessment, including clinical evaluation, electrocardiogram (ECG), and echocardiography.

T2DM Without Cardiac Complications

Adult patients (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes mellitus confirmed to have no cardiac complications based on structured cardiology assessment, including clinical evaluation, electrocardiogram (ECG), and echocardiography.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Serum sTREM-1 for Detecting Cardiac Complications
기간: Baseline

The Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) will be calculated to assess the overall diagnostic accuracy of serum soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 (sTREM-1, measured by ELISA) in distinguishing type 2 diabetes mellitus patients with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmia) from those without cardiac complications. The AUC metric ranges from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy).

Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

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