Soluble TREM-1 in Diabetes-Associated Cardiovascular Complications
Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 in Diabetes-Associated Cardiovascular Complications
Cardiovascular disease is the leading cause of illness and death among individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Chronic low-grade inflammation contributes significantly to blood vessel damage, atherosclerosis, and diabetic heart complications. Although conventional inflammatory markers such as high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and ferritin are commonly measured, they lack specificity and can be altered by various other health conditions. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 (sTREM-1) is an innate immune receptor biomarker linked to cardiac injury and inflammation, but its diagnostic and predictive value in diabetes-associated cardiovascular complications is not yet well established.
The primary purpose of this prospective observational study is to evaluate serum sTREM-1 as an immunoinflammatory biomarker for identifying cardiovascular complications in adults with type 2 diabetes, and to compare its diagnostic performance with hs-CRP and ferritin.
Adult participants (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes undergoing structured cardiac assessment will have a single venous blood sample drawn alongside their clinical examination, electrocardiogram (ECG), and echocardiogram. Biomarker levels will be compared between participants with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmias) and those without cardiac complications to determine whether sTREM-1 can improve early cardiovascular risk stratification.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adult patients aged 18 to 65 years with an established diagnosis of type 2 diabetes mellitus who are undergoing structured cardiology assessment (including clinical examination, electrocardiogram, and echocardiography) at Assiut University Hospitals (Departments of Internal Medicine and Clinical Pathology), Assiut, Egypt.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 to 65 years.
- Established diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
- Undergoing structured cardiology assessment (clinical evaluation, electrocardiogram [ECG], echocardiography, and further diagnostic testing as indicated) during the study period.
- Willingness to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Type 1, gestational, or secondary diabetes.
- Active infection, sepsis, or acute inflammatory illness at the time of blood sampling.
- Known iron-overload states, hemochromatosis, active malignancy, or chronic liver disease.-
- Chronic kidney disease requiring dialysis.
- Autoimmune or chronic inflammatory disease receiving active treatment.
- Pregnancy.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
T2DM With Cardiac Complications
Adult patients (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes mellitus presenting with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmia) established through structured cardiology assessment, including clinical evaluation, electrocardiogram (ECG), and echocardiography. |
|
T2DM Without Cardiac Complications
Adult patients (aged 18-65 years) with established type 2 diabetes mellitus confirmed to have no cardiac complications based on structured cardiology assessment, including clinical evaluation, electrocardiogram (ECG), and echocardiography. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of Serum sTREM-1 for Detecting Cardiac Complications
Időkeret: Baseline
|
The Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) will be calculated to assess the overall diagnostic accuracy of serum soluble triggering receptor expressed on myeloid cells-1 (sTREM-1, measured by ELISA) in distinguishing type 2 diabetes mellitus patients with confirmed cardiac complications (coronary artery disease, heart failure, or arrhythmia) from those without cardiac complications. The AUC metric ranges from 0.5 (no discriminative ability) to 1.0 (perfect diagnostic accuracy). |
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség szövődményei
- Cardiomyopathiák
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Szív elégtelenség
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Szív-és érrendszeri betegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívritmuszavarok, szív
- Diabéteszes kardiomiopátiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sTREM-1 and T2DM Heart Disease
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .