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High-Intensity Interval Training and Progressive Muscle Relaxation as a Movement-Based Group Intervention for the Non-Pharmacological Prevention of Adolescent Migraine (MigraFit)

2026년 10월 6일 업데이트: Medical University Innsbruck

High-Intensity Interval Training and Progressive Muscle Relaxation as a Movement-Based Group Intervention for the Non-Pharmacological Prevention of Adolescent Migraine: A Controlled Pilot Study

Background: The prevalence of migraine during adolescence is 7.7%, affecting 9.7% of girls and 6.0% of boys. Despite its high prevalence, treatment options remain limited. Insufficient treatment may increase the risk of headache chronification or the development of medication-overuse headache. In Tyrol, 21.7% of children and adolescents with chronic headache exhibit medication overuse.

To improve the care of adolescents with migraine, a regularly scheduled, professionally supervised group intervention could be of considerable value. Physical exercise and relaxation techniques are already recommended in guidelines for migraine management. Although there is a substantial body of evidence regarding the effectiveness of these non-pharmacological preventive approaches in adults, findings remain heterogeneous, making it difficult to reliably estimate their true effect. Evidence in children and adolescents is still scarce.

Methods: We hypothesize that a combination of high-intensity interval training (HIIT) and progressive muscle relaxation (PMR) may provide a particularly effective non-pharmacological preventive approach. In addition, the psychosocial benefits of exercising together represent an important component of the intervention, which is therefore delivered in a group setting.

Although patients are routinely advised during medical consultations to increase their level of physical activity, implementing this recommendation in everyday life can be challenging for many adolescents. A supervised, on-site group intervention may help increase motivation and adherence.

Discussion: If the intervention results in a significant reduction in migraine attack frequency and migraine-related burden, the findings could provide a basis for securing financial support to establish the program as a long-term extension of care for adolescents with migraine. Such an intervention could sustainably reduce the burden of migraine and may therefore be of considerable relevance to real-world clinical care.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Department of Pediatric and Adolescent Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed migraine as defined by ICHD-3 (International Classification of Headache Disorders, 3rd edition)
  • Age: 12-18 years
  • Place of residence within a 35-kilometer radius of the study site, except for children who live outside of this radius but commute close to the study site daily due to school or work attendance

Exclusion Criteria:

  • Intake of continuous prophylactic medication for migraine
  • Any change in migraine medication within the past 4 weeks
  • Psychiatric or somatic comorbidities which could interfere with participation in a weekly group therapy that includes physical activity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 수단
활성 비교기: Participant

Behavioral: Weekly group training Weekly high-intensity interval training followed by progressive muscle relaxation in a group setting, plus two additional psychoeducation sessions focusing on pain management

Weekly high-intensity interval training followed by progressive muscle relaxation in a group setting, plus two additional psychoeducation sessions focusing on pain management

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean change from baseline in migraine headache frequency
기간: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Mean change from baseline in the number of monthly headache days, defined as any calendar day with headache

From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Mean change from baseline in migraine intensity
기간: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Mean change from baseline in migraine intensity measured using a 0-10 visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain

From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
Mean change from baseline in migraine duration
기간: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Mean change from baseline in the duration of migraine, expressed as the number of hours of pain per migraine day

From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Degree of migraine-related impairment using the mean change in the PedMIDAS questionnaire´s total score
기간: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

Migraine-related disability was assessed using the Pediatric Migraine Disability Assessment (PedMIDAS) questionnaire (total score range: 0-276). Higher scores indicate greater migraine-related disability (worse outcome).

The outcome parameter was the mean change from baseline in the PedMIDAS total score.

From enrollment to the end of treatment at 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Lechner, MD, Department of Pediatric and Adolescent Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

This is a single-center study without the need of sharing IPD with other researchers.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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