High-Intensity Interval Training and Progressive Muscle Relaxation as a Movement-Based Group Intervention for the Non-Pharmacological Prevention of Adolescent Migraine (MigraFit)
High-Intensity Interval Training and Progressive Muscle Relaxation as a Movement-Based Group Intervention for the Non-Pharmacological Prevention of Adolescent Migraine: A Controlled Pilot Study
Background: The prevalence of migraine during adolescence is 7.7%, affecting 9.7% of girls and 6.0% of boys. Despite its high prevalence, treatment options remain limited. Insufficient treatment may increase the risk of headache chronification or the development of medication-overuse headache. In Tyrol, 21.7% of children and adolescents with chronic headache exhibit medication overuse.
To improve the care of adolescents with migraine, a regularly scheduled, professionally supervised group intervention could be of considerable value. Physical exercise and relaxation techniques are already recommended in guidelines for migraine management. Although there is a substantial body of evidence regarding the effectiveness of these non-pharmacological preventive approaches in adults, findings remain heterogeneous, making it difficult to reliably estimate their true effect. Evidence in children and adolescents is still scarce.
Methods: We hypothesize that a combination of high-intensity interval training (HIIT) and progressive muscle relaxation (PMR) may provide a particularly effective non-pharmacological preventive approach. In addition, the psychosocial benefits of exercising together represent an important component of the intervention, which is therefore delivered in a group setting.
Although patients are routinely advised during medical consultations to increase their level of physical activity, implementing this recommendation in everyday life can be challenging for many adolescents. A supervised, on-site group intervention may help increase motivation and adherence.
Discussion: If the intervention results in a significant reduction in migraine attack frequency and migraine-related burden, the findings could provide a basis for securing financial support to establish the program as a long-term extension of care for adolescents with migraine. Such an intervention could sustainably reduce the burden of migraine and may therefore be of considerable relevance to real-world clinical care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Department of Pediatric and Adolescent Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed migraine as defined by ICHD-3 (International Classification of Headache Disorders, 3rd edition)
- Age: 12-18 years
- Place of residence within a 35-kilometer radius of the study site, except for children who live outside of this radius but commute close to the study site daily due to school or work attendance
Exclusion Criteria:
- Intake of continuous prophylactic medication for migraine
- Any change in migraine medication within the past 4 weeks
- Psychiatric or somatic comorbidities which could interfere with participation in a weekly group therapy that includes physical activity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Active Comparator: Participant
Behavioral: Weekly group training Weekly high-intensity interval training followed by progressive muscle relaxation in a group setting, plus two additional psychoeducation sessions focusing on pain management |
Weekly high-intensity interval training followed by progressive muscle relaxation in a group setting, plus two additional psychoeducation sessions focusing on pain management |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean change from baseline in migraine headache frequency
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Mean change from baseline in the number of monthly headache days, defined as any calendar day with headache |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Mean change from baseline in migraine intensity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Mean change from baseline in migraine intensity measured using a 0-10 visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Mean change from baseline in migraine duration
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Mean change from baseline in the duration of migraine, expressed as the number of hours of pain per migraine day |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Degree of migraine-related impairment using the mean change in the PedMIDAS questionnaire´s total score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Migraine-related disability was assessed using the Pediatric Migraine Disability Assessment (PedMIDAS) questionnaire (total score range: 0-276). Higher scores indicate greater migraine-related disability (worse outcome). The outcome parameter was the mean change from baseline in the PedMIDAS total score. |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Lechner, MD, Department of Pediatric and Adolescent Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1388/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
This is a single-center study without the need of sharing IPD with other researchers.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .