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Doppler and Biological Second Trimester Placental Insufficiency Screening (ARTULEP)

2013年8月6日 更新者:University Hospital, Tours

Screening for Placental Insufficiency by a Combination of Second Trimester Uterine Artery Doppler and Maternal Serum Leptin and Lipids

To assess the role of uterine artery and maternal serum leptin and lipids and their combination in screening for pre-eclampsia and small-for-gestational-age (SGA) fetuses at 20-24 weeks of gestation

研究概览

详细说明

Pre-eclampsia (PE) and intrauterine growth restriction (IUGR) are known as major factors in perinatal morbidity and mortality. Routine antenatal care is focused on the detection of women at increased risk to apply this population a program of careful monitoring and appropriate intervention.

Uterine artery Doppler during anomaly scan at 20 to 24 weeks in selected women at increased risk, has proved to be accurate to detect those who will develop PE or IUGR during the second half of pregnancy. Studies have reported detection rate of 50-70% for a 5% false positive rate in women developing early pre-eclampsia.

A variety of proteins and hormones have been studied as potential markers for pre-eclampsia. Among these protein serum placental leptin has demonstrated higher levels in pregnant women who will subsequently develop pre-eclampsia. However, screening performance of leptin detection in early pregnancy has never been assessed.

Our study is aimed to evaluate the performance of serum leptin measurement in association with uterine artery Doppler as a screening too for placental insufficiency.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tours、法国、37044
        • Olympe de Gouges Women Health Centre, Bretonneau University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

women at increased risk of pre-eclampsia (PE) and intrauterine growth restriction (IUGR)

描述

Inclusion Criteria:

  • Chronic hypertension under medication
  • Diabetes
  • Thrombophilia
  • Previous history of pre-eclampsia
  • Previous history of unexplained stillbirth
  • Previous history of placental abruption
  • Previous history of SGA (< 10th centile)
  • History of pre-eclampsia or chronic hypertension before 45 years in the mother or a sister
  • Obesity (BMI>30)
  • Nulliparous after 40 years
  • Assisted conception with donor

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Complicated pregnancy with a high probability of required fetal extraction before term
  • Pregnancy requiring termination
  • Unability to understand the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franck Perrotin, MD-PhD、Tours University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月24日

首次发布 (估计)

2007年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月6日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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