肝硬化腹水正常血容量患者的 Satavaptan 剂量范围研究 (Normo~CAT)
2007年7月13日 更新者：Sanofi
SR121463B 治疗肝硬化腹水并伴有正常血容量：一项安慰剂对照的剂量比较研究
主要目的是确定 SR121463B 与螺内酯和呋塞米标准剂量方案联合使用时治疗腹水的最佳剂量或剂量范围。
次要目标是确定不同固定剂量 SR121463B 在 14 天治疗期间对肝硬化腹水的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Budapest、匈牙利
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Berlin、德国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Milan、意大利
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Praha、捷克共和国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Diegem、比利时
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Paris、法国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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New South Wales
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Cove、New South Wales、澳大利亚
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bucuresti、罗马尼亚
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Barcelona、西班牙
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Buenos Aires、阿根廷
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经超声、内镜检查或生化证据证实的肝硬化
- 中度或紧张性腹水
- >130 mmol/l 的血清钠。
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：14天内
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14天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腹围和不适
大体时间：14天
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14天
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穿刺术
大体时间：14天
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14天
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生活质量
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月13日
首次发布 (估计)
2007年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月13日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.