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Effect of Strategy for Blood Pressure Control on Cerebral Oxygen Balance During Aortic Coarctation Repair: A Randomized Study

2012年7月12日 更新者:University Hospital, Ghent

Effect of Strategy for Blood Pressure Control on Cerebral Oxygen Balance During Aortic Coarctation Repair: a Randomized Study

In a prospective and randomized study protocol, three different blood pressure regulating agents (nitroprusside, nitroglycerine, sevoflurane) will be compared concerning their effect on the cerebral oxygen balance between both hemispheres during aortic coarctation repair. Cerebral and somatic saturation will be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and the somatic regions. Arterial blood pressure, central venous pressure, heart rate and systemic saturation will be recorded continuously. Intermittently, arterial and venous blood gas analysis will be performed at 6 definite time intervals. The study ends at the end of the operation.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All neonates and infants
  • Aged 0-18 year
  • With aortic coarctation requiring surgical correction without the additional use of cardiopulmonary bypass will be included.

Exclusion Criteria:

  • All patients with an associated cardiac effect are excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
Administration of nitroprusside
Administration of nitroprusside
实验性的:2
Administration of nitroglycerine
Administration of nitroglycerine
实验性的:3
Administration of sevoflurane
Administration of Sevoflurane

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Cerebral saturation
大体时间:During operation
During operation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annelies Moerman, MD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月25日

首次发布 (估计)

2007年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月12日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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