Effect of Strategy for Blood Pressure Control on Cerebral Oxygen Balance During Aortic Coarctation Repair: A Randomized Study
12 luglio 2012 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Effect of Strategy for Blood Pressure Control on Cerebral Oxygen Balance During Aortic Coarctation Repair: a Randomized Study
In a prospective and randomized study protocol, three different blood pressure regulating agents (nitroprusside, nitroglycerine, sevoflurane) will be compared concerning their effect on the cerebral oxygen balance between both hemispheres during aortic coarctation repair.
Cerebral and somatic saturation will be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and the somatic regions.
Arterial blood pressure, central venous pressure, heart rate and systemic saturation will be recorded continuously.
Intermittently, arterial and venous blood gas analysis will be performed at 6 definite time intervals.
The study ends at the end of the operation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All neonates and infants
- Aged 0-18 year
- With aortic coarctation requiring surgical correction without the additional use of cardiopulmonary bypass will be included.
Exclusion Criteria:
- All patients with an associated cardiac effect are excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Administration of nitroprusside
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Administration of nitroprusside
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Sperimentale: 2
Administration of nitroglycerine
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Administration of nitroglycerine
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Sperimentale: 3
Administration of sevoflurane
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Administration of Sevoflurane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cerebral saturation
Lasso di tempo: During operation
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During operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Anomalie congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Coartazione aortica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Donatori di ossido nitrico
- Sevoflurano
- Nitroglicerina
- Nitroprussiato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/270
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