Effect of Pioglitazone on the Course of New Onset Type 1 Diabetes Mellitus
2012年5月30日 更新者：Thomas A. Wilson、Stony Brook University
A study to examine the effect of pioglitazone on the course of new onset type 1 diabetes mellitus.
研究概览
详细说明
Thiazolidinediones have been shown to reduce the development of diabetes mellitus in animal models of type 1 diabetes and to reduce the death of beta cells (cells that make insulin) in petri dishes.
Pioglitazone is a thiazolidinedione currently approved for the treatment of type 2 diabetes.
This study explores the question of whether pioglitazone can preserve beta cell function in patients with recently diagnosed type 1 diabetes mellitus.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794-8111
- Thomas A. Wilson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes mellitus diagnosed within 4 months
- Age > 6 years of age
- Ability to swallow capsule
- Signed informed consent / assent
Exclusion Criteria:
- Other illnesses
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂对照
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Pioglitazone daily; dose varies with size
其他名称：
Comparison of pioglitazone vs. placebo on the outcome of type 1 diabetes mellitus
其他名称：
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实验性的：吡格列酮
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Pioglitazone daily; dose varies with size
其他名称：
Comparison of pioglitazone vs. placebo on the outcome of type 1 diabetes mellitus
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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C-peptide response to a Sustacal meal
大体时间：6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：6个月
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6个月
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Insulin requirement
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas A Wilson, MD、State University of New York Stony Brook
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月16日
首次发布 (估计)
2007年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月30日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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