Effect of Pioglitazone on the Course of New Onset Type 1 Diabetes Mellitus
30 maggio 2012 aggiornato da: Thomas A. Wilson, Stony Brook University
A study to examine the effect of pioglitazone on the course of new onset type 1 diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Thiazolidinediones have been shown to reduce the development of diabetes mellitus in animal models of type 1 diabetes and to reduce the death of beta cells (cells that make insulin) in petri dishes.
Pioglitazone is a thiazolidinedione currently approved for the treatment of type 2 diabetes.
This study explores the question of whether pioglitazone can preserve beta cell function in patients with recently diagnosed type 1 diabetes mellitus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8111
- Thomas A. Wilson, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes mellitus diagnosed within 4 months
- Age > 6 years of age
- Ability to swallow capsule
- Signed informed consent / assent
Exclusion Criteria:
- Other illnesses
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo placebo
|
Pioglitazone daily; dose varies with size
Altri nomi:
Comparison of pioglitazone vs. placebo on the outcome of type 1 diabetes mellitus
Altri nomi:
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Sperimentale: Pioglitazone
|
Pioglitazone daily; dose varies with size
Altri nomi:
Comparison of pioglitazone vs. placebo on the outcome of type 1 diabetes mellitus
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
C-peptide response to a Sustacal meal
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Insulin requirement
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas A Wilson, MD, State University of New York Stony Brook
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20064114
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