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血栓栓塞性疾病的流行病学：队列研究 (OPTIMEV)

2012年5月4日更新者：University Hospital, Grenoble

临床疑似深静脉血栓形成或肺栓塞患者的前瞻性流行病学多中心队列研究

本研究的目的是确定血栓栓塞性疾病的不同危险因素。将研究不同的点

不同类型的血栓栓塞性疾病（远端深静脉血栓形成 (DVT)、近端 DVT、肺栓塞 (PE) 和 DVT、不伴有 DVT 的 PE）是否具有相同的临床意义（危险因素和预后）？
是否有必要详细了解血栓栓塞性疾病的病史？
老年患者是否有特殊的危险因素？
预防性治疗是否会改变危险因素的水平和血栓栓塞性疾病的临床症状？
预测性临床评分对住院患者和门诊患者的表现是否相同？
具有潜在高水平血栓栓塞风险（手术、怀孕）但没有临床血栓栓塞症状的患者能否发展为低风险？
静脉血栓栓塞 (VTE) 探索性试验阴性或阳性患者的疾病演变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：深静脉血栓形成 (DVT) 和 PE（肺栓塞）诊断程序

详细说明

OPTIMEV 研究是一项前瞻性流行病学多中心队列研究，包括临床怀疑患有血栓栓塞性疾病的住院和门诊患者。深静脉血栓形成是使用双重超声检查诊断的，而肺栓塞是通过肺部扫描闪烁显像术或计算机螺旋断层密度测定法和/或双重超声检查来研究的。有关病史、临床症状、暂时性和慢性危险因素的存在、体检结束时的诊断、诊断测试结果、治疗（类型和持续时间）的初始数据由医生收集到电子病历中。收集其他一般医学考虑因素（特别是心血管疾病）。格勒诺布尔临床研究中心在 3 个月、1、2 和 3 年进行电话随访。联系所有静脉血栓栓塞 (VTE) 阳性患者（包括浅静脉血栓形成）。对于每个 VTE 阳性，选择一个阴性（同一地点，同一季节）。收集有关死亡率、VTE 的发展或复发、处方治疗（类型 + 持续时间）、大出血、癌症发作、心血管事件和静脉功能不全（腿部溃疡）的数据。所有这些严重的不良事件都由一个独立的关键事件委员会记录和审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8256

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Chenee、比利时
    - University Hospital ND des Bruyeres Liege
法国
- - Abbeville、法国
    - General Hospital
  - Albertville、法国、73200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Albi、法国、81000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Alencon、法国、61000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ales、法国、30100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ambares、法国、33440
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Amberieu En Buget、法国、01500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Amiens、法国
    - University Hospital
  - Amiens、法国、80000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ancenis、法国、44150
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Angers、法国
    - University Hospital
  - Angers、法国、49000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Annecy、法国
    - Hospital
  - Annecy、法国、74000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Armentieres、法国
    - Hospital
  - Arnouville-les-Gonesse、法国、95400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Arpajon、法国、91290
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Arras、法国、62000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Aubenas、法国、07200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Auch、法国
    - Hospital
  - Auxerre、法国、89000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bagnoles-de-l'orme、法国、61140
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Beauvais、法国、60000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Belfort、法国
    - University Hospital
  - Bergerac、法国、24100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Besancon、法国、25000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Beziers、法国、35500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Blagnac、法国、31700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bordeaux、法国、33000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bordeaux、法国
    - Hospital St ANDRE
  - Boulogne Sur Mer、法国、62200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bourg En Bresse、法国、01000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bourgoin Jallieu、法国、38300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Brest、法国、29200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Brest、法国
    - University Hospital La Cavale Blanche
  - Bretenoux、法国、46130
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bretigny Sur Orge、法国、91220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Bron、法国、69500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cabestany、法国、66330
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Caen、法国
    - University Hospital
  - Caluire Et Cuire、法国、69300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cambrai、法国、59400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cannes、法国、06400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Carcassonne、法国、11000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Carcassonne、法国
    - Hospital Antoine Gayraud
  - Castanet Tolosan、法国、31320
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Castres、法国、81100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cenon、法国、33150
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chalon En Champagne、法国、51000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chalon Sur Saone、法国、71100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chambery、法国
    - Hospital
  - Chambery、法国、73000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Champagnole、法国、39300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chantilly、法国、60500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Charleville Mezieres、法国、08000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chartres、法国、28000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Chateaubriant、法国、44110
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cholet、法国、49300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clamart、法国、92140
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clapiers、法国、34830
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clermont Ferrand、法国、63000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clermont Ferrand、法国
    - Hospital Hôtel Dieu
  - Clermont L'Herault、法国、34800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Clisson、法国、44190
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Cluses、法国、74300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Colomiers、法国、31770
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Compiegne、法国
    - General Hospital
  - Coulommiers、法国、77120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Crolles、法国、38920
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Denain、法国、59220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Dieppe、法国、76200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Dijon、法国
    - University Hospital
  - Dijon、法国、21000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Dijon、法国
    - Hospital Bocage
  - Draguignan、法国、83300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Echirolles、法国、38130
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Ermont、法国、95120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Evreux、法国、27000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Fecamp、法国、76400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Feytiat、法国、87220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Figeac、法国、46100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Flers、法国
    - Hospital
  - Foix、法国、09000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Foix、法国
    - Hospital Val D'ariège
  - Fontenay Le Comte、法国、85200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Glanes、法国、46130
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Grenoble、法国、38043
    - University Hospital Grenoble
  - Grenoble、法国、38000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Gruchet Le Valasse、法国、76210
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Hoenheim、法国、67800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Issy Les Moulineaux、法国、92130
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Istres、法国、13800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - L'ile Rousse、法国、20220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - La Roche Sur Yon、法国、85000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - La Roche Sur Yon、法国
    - Departemental Hospital
  - La Rochelle、法国、17000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lannion、法国、22300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lattes、法国、34970
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Laval、法国、53000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Laxou、法国、54520
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Le Chesnay、法国
    - Hospital Versailles
  - Le Mans、法国、72000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Le Quesnoy、法国、59530
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Levallois、法国、92300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Limoges、法国、87000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lisieux、法国、14100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lomme、法国
    - Hospital Saint Philibert
  - Longjumeau、法国、91160
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Longwy、法国、54440
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lons Le Saunier、法国、39000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lorient、法国、56100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Louviers、法国、27400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Lyon、法国
    - Hospital Edouard Herriot
  - Lyon、法国
    - University Hospital
  - Malemort Sur Correze、法国、19360
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Manosque、法国、04100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Mantes La Jolie、法国、78200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Marcq En Baroeul、法国、59700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Marseille、法国、13000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Martinique、法国、97000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Maurepas、法国、78310
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Meaux、法国、77100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Metz、法国、57000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Meudon、法国、92190
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Moissac、法国、82200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montaigu、法国、85600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montbeliard、法国、25200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montbeliard、法国
    - General Hospital
  - Montivilliers、法国
    - Hospital Jacques Monod
  - Montlucon、法国、03100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montlucon、法国
    - Hospital
  - Montmorillon、法国
    - Hospital
  - Montpellier、法国、34000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Montpellier、法国
    - Hospital St Eloi
  - Mulhouse、法国、68100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - NOUMEA (Nouvelle Calédonie)、法国、98800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Nancy、法国、54000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Nantes、法国、44000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Narbonne、法国、11100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Nice、法国、06000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Nimes、法国、30000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Niort、法国、79000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Noyal Pontivy、法国、56920
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Noyon、法国、60400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Orange、法国、84100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Orleans、法国、45000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Orleans La Source、法国
    - Regional Hospital
  - Paris、法国、75000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Paris、法国
    - Hospital Croix Saint Simon
  - Perigueux、法国
    - Hospital
  - Peronne、法国、80200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Pessac、法国、33600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Poissy、法国、78300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Poitiers、法国、86000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Pontarlier、法国、25300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Pornic、法国、44210
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Puilboreau、法国、17000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Quimper、法国、29000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rambouillet、法国、78120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Redon、法国、35600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Reims、法国、51200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Reims、法国
    - University Hospital
  - Riom、法国、63200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rivesaltes、法国、66600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rochefort、法国、17300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rodez、法国、12000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rodez、法国、MD
    - Hospital
  - Romans Sur Isere、法国、26000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Rouen、法国、76000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sable Sur Sarthe、法国、72300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Aubin de Medoc、法国、33160
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Benoit、法国、86200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Brieuc、法国、22000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Chamond、法国、42400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Cloud、法国、92210
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Cyr L'ecole、法国、78210
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Egreve、法国、38120
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Etienne、法国、42000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Etienne、法国
    - University Hospital
  - Saint Gaudens、法国、31800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Genevieve Des Bois、法国、91700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Germain En Laye、法国、78100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Hilaire Du Touvert、法国
    - Cmc Les Petites Roches
  - Saint Lo、法国、50000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Lo、法国
    - Memorial Hospital
  - Saint Martin Boulogne、法国、62280
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Pierre (ile de La Reunion)、法国、97410
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Priest、法国、69800
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saint Quentin、法国
    - Hospital
  - Sallanches、法国、74700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Salon de Provence、法国、13300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarcelles、法国、95200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarrebourg、法国、57400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sarreguemines、法国、57200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Saverne、法国、67700
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Savigny Sur Orge、法国、91600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sceaux、法国、92330
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Selestat、法国、67600
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Sevres、法国、92310
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Strasbourg、法国、67000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Strasbourg、法国
    - Regional University Hospital
  - Talant、法国、21000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Tarare、法国、69170
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Toulouse、法国
    - University Hospital
  - Toulouse、法国、31000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Toulouse、法国
    - University Hospital Rangueil Larrey
  - Toulouse、法国
    - University Hospital Rangueil
  - Tours、法国、37000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Trois Rivieres (guadeloupe)、法国、97114
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Troyes、法国、10000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Valence、法国、26000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vannes、法国、56000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vendome、法国、41100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Venissieux、法国、69200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Verrieres Le Buisson、法国、91370
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Versailles、法国、78000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vesoul、法国、70000
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vichy、法国、03200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vienne、法国、38200
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Villebon Sur Yvette、法国、91140
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Villefranche Sur Saone、法国、69400
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Villemoisson Sur Orge、法国、91360
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Villeurbanne、法国、69100
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vincennes、法国、94300
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Viroflay、法国、78220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Vizille、法国、38220
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Voiron、法国、38500
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Wissembourg、法国、67160
    - Office-based Specialist in vascular medecine
  - Wizernes、法国、62570
    - Office-based Specialist in vascular medecine
瓜德罗普岛
- - Basse Terre、瓜德罗普岛、97100
    - Office-based Specialist in vascular medecine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有男性或女性住院病人和门诊病人均以医院和办公室为主。 18 岁，临床怀疑深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE)。

患有认知障碍或语言障碍而无法通过病史收集危险因素数据的患者被排除在外。

描述

纳入标准：

18岁以上患者
男女不限
有临床血栓栓塞征象（深静脉血栓形成或肺栓塞）的患者

排除标准：

患者未满 18 岁
病人无法理解
拒绝参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
1个疑似深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 的患者	其他：深静脉血栓形成 (DVT) 和 PE（肺栓塞）诊断程序临床怀疑静脉血栓栓塞（VTE = 深静脉血栓形成或肺栓塞）的患者符合条件其他名称： VTE（静脉血栓栓塞症） DVT（深静脉血栓形成） PE（肺栓塞）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
发生新的或复发的静脉血栓栓塞 (VTE) 的参与者百分比大体时间：3岁	新的 VTE 可能在随访期间对纳入时没有 VTE 的患者发生。或纳入时 VTE 患者的 VTE 复发。	3岁

次要结果测量

结果测量	大体时间
发生大出血事件的参与者百分比大体时间：3岁	3岁
开出抗凝治疗处方的参与者百分比大体时间：包含后	包含后
发生心血管事件的参与者百分比大体时间：3岁	3岁
因任何原因死亡的参与者百分比大体时间：3岁	3岁
发生癌症的参与者百分比大体时间：3岁	3岁
发生静脉功能不全（腿部溃疡）的参与者百分比大体时间：3岁	3岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

Sanofi

Ministry of Health, France

SFMV (Société Française de Médecine Vasculaire)

调查人员

首席研究员：Jean Luc JB BOSSON, MD、University Hospital, Grenoble
学习椅：Marie Antoinette SEVESTRE, MD、Amiens University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

please click on the link OPTIMEV to see the site created for communication about the study during recruitment and afterwards

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月1日

首次发布 (估计)

2008年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月4日

最后验证

2012年5月1日

血栓栓塞性疾病的流行病学：队列研究 (OPTIMEV)

临床疑似深静脉血栓形成或肺栓塞患者的前瞻性流行病学多中心队列研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

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