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Epidemiologie der Thromboembolie: Eine Kohortenstudie (OPTIMEV)

4. Mai 2012 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Eine prospektive epidemiologische multizentrische Kohortenstudie an Patienten mit klinischem Verdacht auf tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie

Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Risikofaktoren für thromboembolische Erkrankungen zu bestimmen. Es werden verschiedene Punkte untersucht

  1. Haben verschiedene Arten von thromboembolischen Erkrankungen (distal tiefe Venenthrombose (TVT), proximale TVT, Lungenembolie (LE) und TVT, LE ohne TVT) die gleiche klinische Bedeutung (Risikofaktoren und Prognose)?
  2. Ist es notwendig, eine detaillierte Anamnese der thromboembolischen Erkrankung zu erheben?
  3. Haben ältere Patienten besondere Risikofaktoren?
  4. Verändern vorbeugende Behandlungen die Höhe der Risikofaktoren und die klinischen Anzeichen einer thromboembolischen Erkrankung?
  5. Haben prädiktive klinische Scores die gleiche Leistung für stationäre und ambulante Patienten?
  6. Können Patienten mit einem potenziell hohen Thromboembolierisiko (Operation, Schwangerschaft), aber ohne klinische Thromboemboliesymptome, ein niedriges Risiko entwickeln?
  7. Die Entwicklung der Krankheit bei Patienten mit negativen oder positiven explorativen Tests zur venösen Thromboembolie (VTE).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die OPTIMEV-Studie ist eine prospektive epidemiologische multizentrische Kohortenstudie, die stationäre und ambulante Patienten mit klinischem Verdacht auf thromboembolische Erkrankungen umfasst. Die Diagnose einer tiefen Beinvenenthrombose erfolgt durch eine Duplex-Ultraschalluntersuchung, während eine Lungenembolie durch eine Lungenszintigraphie oder Computerhelix-Tomodensitometrie und/oder eine Duplex-Ultraschalluntersuchung abgeklärt wird. Anfängliche Daten zur Krankengeschichte, klinischen Symptomen, Vorliegen vorübergehender und chronischer Risikofaktoren, Diagnose am Ende der ärztlichen Untersuchung, Ergebnisse diagnostischer Tests, Behandlung (Art und Dauer) werden vom Arzt in einer elektronischen Patientenakte erfasst. Andere allgemeine medizinische Überlegungen werden gesammelt (insbesondere zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Eine telefonische Nachsorge nach 3 Monaten, 1, 2 und 3 Jahren wird vom Zentrum für klinische Forschung von Grenoble durchgeführt. Alle Patienten mit positiver venöser Thromboembolie (VTE) (einschließlich oberflächlicher Venenthrombose) werden kontaktiert. Für jede positive VTE wird eine negative ausgewählt (gleicher Ort, gleiche Saison). Es werden Daten über Mortalität, Entwicklung oder Wiederauftreten von VTE, verschriebene Behandlungen (Art + Dauer), schwere Blutungen, Auftreten von Krebs, kardiovaskuläre Ereignisse und venöse Insuffizienz (Ulcus cruris) erhoben. Alle diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse werden dokumentiert und von einem unabhängigen Komitee für kritische Ereignisse überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Chenee, Belgien
        • University Hospital ND des Bruyeres Liege
  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich
        • General Hospital
      • Albertville, Frankreich, 73200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Albi, Frankreich, 81000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Alencon, Frankreich, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ales, Frankreich, 30100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambares, Frankreich, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amberieu En Buget, Frankreich, 01500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Frankreich
        • University Hospital
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ancenis, Frankreich, 44150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Angers, Frankreich
        • University Hospital
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Frankreich
        • Hospital
      • Annecy, Frankreich, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentieres, Frankreich
        • Hospital
      • Arnouville-les-Gonesse, Frankreich, 95400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arpajon, Frankreich, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Aubenas, Frankreich, 07200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auch, Frankreich
        • Hospital
      • Auxerre, Frankreich, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bagnoles-de-l'orme, Frankreich, 61140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Belfort, Frankreich
        • University Hospital
      • Bergerac, Frankreich, 24100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beziers, Frankreich, 35500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Frankreich, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankreich
        • Hospital St ANDRE
      • Boulogne Sur Mer, Frankreich, 62200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin Jallieu, Frankreich, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankreich
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Bretenoux, Frankreich, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny Sur Orge, Frankreich, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cabestany, Frankreich, 66330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Caen, Frankreich
        • University Hospital
      • Caluire Et Cuire, Frankreich, 69300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cambrai, Frankreich, 59400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cannes, Frankreich, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankreich, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankreich
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castanet Tolosan, Frankreich, 31320
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Castres, Frankreich, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cenon, Frankreich, 33150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon En Champagne, Frankreich, 51000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambery, Frankreich
        • Hospital
      • Chambery, Frankreich, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Champagnole, Frankreich, 39300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chantilly, Frankreich, 60500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Charleville Mezieres, Frankreich, 08000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Frankreich, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chateaubriant, Frankreich, 44110
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clapiers, Frankreich, 34830
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Clermont L'Herault, Frankreich, 34800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clisson, Frankreich, 44190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Frankreich, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Colomiers, Frankreich, 31770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiegne, Frankreich
        • General Hospital
      • Coulommiers, Frankreich, 77120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Crolles, Frankreich, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Frankreich, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dieppe, Frankreich, 76200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankreich
        • University Hospital
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankreich
        • Hospital Bocage
      • Draguignan, Frankreich, 83300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Echirolles, Frankreich, 38130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Frankreich, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Evreux, Frankreich, 27000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Frankreich, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Feytiat, Frankreich, 87220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Figeac, Frankreich, 46100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Flers, Frankreich
        • Hospital
      • Foix, Frankreich, 09000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Frankreich
        • Hospital Val D'ariège
      • Fontenay Le Comte, Frankreich, 85200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Glanes, Frankreich, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Gruchet Le Valasse, Frankreich, 76210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Hoenheim, Frankreich, 67800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy Les Moulineaux, Frankreich, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Istres, Frankreich, 13800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • L'ile Rousse, Frankreich, 20220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Frankreich
        • Departemental Hospital
      • La Rochelle, Frankreich, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lannion, Frankreich, 22300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lattes, Frankreich, 34970
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laval, Frankreich, 53000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Chesnay, Frankreich
        • Hospital Versailles
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Quesnoy, Frankreich, 59530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Levallois, Frankreich, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lisieux, Frankreich, 14100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Frankreich
        • Hospital Saint Philibert
      • Longjumeau, Frankreich, 91160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Frankreich, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lons Le Saunier, Frankreich, 39000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Louviers, Frankreich, 27400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Frankreich
        • Hospital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich
        • University Hospital
      • Malemort Sur Correze, Frankreich, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Manosque, Frankreich, 04100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marcq En Baroeul, Frankreich, 59700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Martinique, Frankreich, 97000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maurepas, Frankreich, 78310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Metz, Frankreich, 57000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meudon, Frankreich, 92190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Moissac, Frankreich, 82200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montaigu, Frankreich, 85600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Frankreich, 25200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Frankreich
        • General Hospital
      • Montivilliers, Frankreich
        • Hospital Jacques Monod
      • Montlucon, Frankreich, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montlucon, Frankreich
        • Hospital
      • Montmorillon, Frankreich
        • Hospital
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Frankreich
        • Hospital St Eloi
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • NOUMEA (Nouvelle Calédonie), Frankreich, 98800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Narbonne, Frankreich, 11100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nimes, Frankreich, 30000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyal Pontivy, Frankreich, 56920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyon, Frankreich, 60400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orange, Frankreich, 84100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Frankreich, 45000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans La Source, Frankreich
        • Regional Hospital
      • Paris, Frankreich, 75000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Paris, Frankreich
        • Hospital Croix Saint Simon
      • Perigueux, Frankreich
        • Hospital
      • Peronne, Frankreich, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poissy, Frankreich, 78300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontarlier, Frankreich, 25300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Frankreich, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Frankreich, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rambouillet, Frankreich, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Redon, Frankreich, 35600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Frankreich, 51200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Frankreich
        • University Hospital
      • Riom, Frankreich, 63200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rivesaltes, Frankreich, 66600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Frankreich, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankreich, MD
        • Hospital
      • Romans Sur Isere, Frankreich, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sable Sur Sarthe, Frankreich, 72300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Frankreich, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Benoit, Frankreich, 86200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Brieuc, Frankreich, 22000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Chamond, Frankreich, 42400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cloud, Frankreich, 92210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cyr L'ecole, Frankreich, 78210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Egreve, Frankreich, 38120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankreich, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankreich
        • University Hospital
      • Saint Gaudens, Frankreich, 31800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Genevieve Des Bois, Frankreich, 91700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Germain En Laye, Frankreich, 78100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Hilaire Du Touvert, Frankreich
        • Cmc Les Petites Roches
      • Saint Lo, Frankreich, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Lo, Frankreich
        • Memorial Hospital
      • Saint Martin Boulogne, Frankreich, 62280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Pierre (ile de La Reunion), Frankreich, 97410
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Priest, Frankreich, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Quentin, Frankreich
        • Hospital
      • Sallanches, Frankreich, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Salon de Provence, Frankreich, 13300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Frankreich, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Frankreich, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Frankreich, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saverne, Frankreich, 67700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny Sur Orge, Frankreich, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sceaux, Frankreich, 92330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Frankreich, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sevres, Frankreich, 92310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankreich
        • Regional University Hospital
      • Talant, Frankreich, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tarare, Frankreich, 69170
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital Rangueil Larrey
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital Rangueil
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois Rivieres (guadeloupe), Frankreich, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vendome, Frankreich, 41100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Venissieux, Frankreich, 69200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Verrieres Le Buisson, Frankreich, 91370
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Frankreich, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vesoul, Frankreich, 70000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villebon Sur Yvette, Frankreich, 91140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villefranche Sur Saone, Frankreich, 69400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villemoisson Sur Orge, Frankreich, 91360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Frankreich, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Viroflay, Frankreich, 78220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Frankreich, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Frankreich, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Frankreich, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wizernes, Frankreich, 62570
        • Office-based Specialist in vascular medecine
  • Guadeloupe
      • Basse Terre, Guadeloupe, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle männlichen oder weiblichen stationären und ambulanten Patienten im Krankenhaus und in der Praxis. 18 Jahre alt mit klinischem Verdacht auf tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE).

Patienten mit kognitiven Störungen oder Sprachstörungen, die die Erhebung von Risikofaktordaten durch Anamneseerhebung verhinderten, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • männlich oder weiblich
  • Patienten mit klinischen thromboembolischen Anzeichen (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patient kann nicht verstehen
  • Patient, der die Teilnahme verweigerte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE)
Sonstiges: Verfahren zur Diagnose von tiefer Venenthrombose (DVT) und PE (Lungenembolie).
Patienten mit klinischem Verdacht auf eine venöse Thromboembolie (VTE = tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) waren teilnahmeberechtigt
Andere Namen:
  • VTE (venöse Thromboembolie)
  • TVT (tiefe Venenthrombose)
  • PE (Lungenembolie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine neue oder erneute venöse Thromboembolie (VTE) entwickelten
Zeitfenster: mit 3 jahren
neue VTE, die während der Nachsorge für Patienten ohne VTE zum Zeitpunkt der Aufnahme auftreten können. Oder VTE-Rezidiv bei VTE-Patienten bei Einschluss.
mit 3 jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die schwere Blutungsereignisse entwickelten
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit verschriebenem Antikoagulans
Zeitfenster: nach Aufnahme
nach Aufnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die kardiovaskuläre Ereignisse entwickelten
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren
Prozentsatz der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund gestorben sind
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Krebsbeginn entwickelten
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine venöse Insuffizienz (Leg Ulcus) entwickelt haben
Zeitfenster: mit 3 jahren
mit 3 jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Sanofi
Ministry of Health, France
SFMV (Société Française de Médecine Vasculaire)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Luc JB BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Marie Antoinette SEVESTRE, MD, Amiens University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC-04-02

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