Intermittent Mechanical Compression For Peripheral Arterial Disease (FM-S1)
2009年3月2日 更新者：Hospital Universitario Getafe
The study tests the use of a portable mechanical compression device (FM220, Flowmedic, USA) for the treatment of claudication and peripheral arterial disease.
Major endpoints are improved exercise tolerance and relevant blood pressure ratios
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- stable claudication with an absolute claudication distance >40 meters but <300
- resting ABI in the affected limb <0.8
Exclusion Criteria:
- presence of diabetes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Active
Active group receiving intermittent compression
|
FM220 device
|
|
有源比较器：Control
Standard Medical Treatment
|
Standard medical treatment
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
exercise tolerance
大体时间：3 months
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ankle-brachial index
大体时间：3 months
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquin DeHaro, MD、Hospital Universitario Getafe
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月2日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月2日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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