Intermittent Mechanical Compression For Peripheral Arterial Disease (FM-S1)
2009年3月2日 更新者：Hospital Universitario Getafe
The study tests the use of a portable mechanical compression device (FM220, Flowmedic, USA) for the treatment of claudication and peripheral arterial disease.
Major endpoints are improved exercise tolerance and relevant blood pressure ratios
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- stable claudication with an absolute claudication distance >40 meters but <300
- resting ABI in the affected limb <0.8
Exclusion Criteria:
- presence of diabetes
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Active
Active group receiving intermittent compression
|
FM220 device
|
|
アクティブコンパレータ：Control
Standard Medical Treatment
|
Standard medical treatment
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
exercise tolerance
時間枠：3 months
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ankle-brachial index
時間枠：3 months
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joaquin DeHaro, MD、Hospital Universitario Getafe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月2日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FM-S1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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