LCZ696 在稳定性心力衰竭患者中的安全性/耐受性、药代动力学/药效学 (PK/PD)
2020年12月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项开放标签、非随机研究，旨在探索 LCZ696 在稳定性心力衰竭患者中的安全性/耐受性、药代动力学和药效学
本研究评估了 LCZ696 在稳定性心力衰竭患者中的安全性/耐受性、PK/PD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、117198
- GOUVPO Russian Peoples´ Friendship University, Center of Applied
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的心力衰竭患者（NYHA II-IV级）
排除标准：
- 在筛选时同时使用 ACEI 和 ARB、ACEI 和 DRI、ARB 和 DRI 治疗，或所有三种药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：稳定性心力衰竭患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LCZ696的安全性（包括血压、肾功能和血清电解质）和耐受性
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LCZ696及其代谢物的药代动力学
大体时间：14天
|
14天
|
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LCZ696的药效学
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CLCZ696A2117
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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