A Study To Estimate The Relative Bioavailability Of PF-00258210 Administered Alone Or In Combination With PF-00610355
2010年4月26日 更新者：Pfizer
A Single Dose, Open, Randomized, 5-Way Crossover Study In Healthy Volunteers To Investigate The Pharmacokinetics Of PF-00258210 Administered Alone Or PF-00258210 Administered Together With PF-00610355 Either As A Free Or A Fixed Dose Combination
The purpose of this study if to investiagte the time course of PF-00258210 plasma concentration in the presence or absence of PF-00610335 administered via oral inhalation using dry powder inhalers
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、188770
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy male and/or female subjects between the ages of 21 and 55 years, inclusive
Body Mass Index (BMI) of 17.5 to 30.5 kg/m2; and a total body weight >50 kg (110 lbs)
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing)
- A positive urine drug screen
- Pregnant or nursing females
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗B
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PF-00258210 220 µg using inhaler A and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
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实验性的：处理C
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PF-00258210 440 µg and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
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实验性的：处理A
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PF-00258210 220 µg using inhaler A
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实验性的：处理D
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PF-00258210 350 µg and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
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实验性的：治疗E
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PF-00258210 220 µg using inhaler B
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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plasma pharmacokinetics AUClast and Cmax
大体时间：Day 1
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Day 1
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
plasma pharmacokinetics, AUCinf and Tmax
大体时间：Day 1
|
Day 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月26日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- B0751001
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