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A Study To Estimate The Relative Bioavailability Of PF-00258210 Administered Alone Or In Combination With PF-00610355

26 avril 2010 mis à jour par: Pfizer

A Single Dose, Open, Randomized, 5-Way Crossover Study In Healthy Volunteers To Investigate The Pharmacokinetics Of PF-00258210 Administered Alone Or PF-00258210 Administered Together With PF-00610355 Either As A Free Or A Fixed Dose Combination

The purpose of this study if to investiagte the time course of PF-00258210 plasma concentration in the presence or absence of PF-00610335 administered via oral inhalation using dry powder inhalers

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and/or female subjects between the ages of 21 and 55 years, inclusive

Body Mass Index (BMI) of 17.5 to 30.5 kg/m2; and a total body weight >50 kg (110 lbs)

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing)
  • A positive urine drug screen
  • Pregnant or nursing females

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement B
Médicament: Treatment B
PF-00258210 220 µg using inhaler A and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
Expérimental: Traitement C
Médicament: Treatment C
PF-00258210 440 µg and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
Expérimental: Traitement A
Médicament: Treatment A
PF-00258210 220 µg using inhaler A
Expérimental: Traitement D
Médicament: Treatment D
PF-00258210 350 µg and 450 µg PF-00610335 using inhaler A
Expérimental: Traitement E
Médicament: Treatment E
PF-00258210 220 µg using inhaler B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
plasma pharmacokinetics AUClast and Cmax
Délai: Day 1
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
plasma pharmacokinetics, AUCinf and Tmax
Délai: Day 1
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B0751001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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