南美胸腔支架移植物研究
2021年3月4日 更新者：TriVascular, Inc.
评估 TriVascular 胸支架移植系统性能的试点试验
一项前瞻性、非随机化的多中心临床评估，用于评估 TriVascular 胸主动脉覆膜支架系统在治疗胸主动脉瘤 (TAA) 患者时的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santiago、智利
- Pontificia Universidad Caolica de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
TriVascular 胸主动脉覆膜支架系统适用于诊断为胸降主动脉瘤的受试者，其血管形态适合血管内修复，包括：
- 与所需的输送系统兼容的足够的髂骨/股骨通路，
- 动脉瘤近端和远端的非动脉瘤性主动脉段。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胸腔覆膜支架
胸腔覆膜支架植入装置
|
胸主动脉瘤覆膜支架血管内植入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血管内手术后 30 天内没有发生与器械相关的严重不良事件
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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