南米胸部ステントグラフト研究
2021年3月4日 更新者：TriVascular, Inc.
三血管胸部ステントグラフトシステムの性能を評価するためのパイロット試験
胸部大動脈瘤（TAA）を有する被験者の治療に使用した場合の TriVascular 胸部ステントグラフト システムの性能に関する、前向きの非ランダム化多施設臨床評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Santiago、チリ
- Pontificia Universidad Caolica de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
三血管胸部ステントグラフト システムは、以下のような血管内修復に適した血管形態を有する下行胸部大動脈に動脈瘤があると診断された被験者に適応されます。
- 必要なデリバリーシステムと互換性のある適切な腸骨/大腿骨アクセス、
- 動脈瘤の近位および遠位にある非動脈瘤性大動脈セグメント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部ステントグラフト
胸部ステントグラフト植込み型装置
|
胸部大動脈瘤ステントグラフトの血管内インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管内処置後30日以内にデバイスに関連した重篤な有害事象がないこと
時間枠：30日間
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30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。