托珠单抗治疗复发性多软骨炎
2014年5月12日 更新者:Dr Maggie Larche、McMaster Children's Hospital
托珠单抗对复发性多软骨炎患者的疗效
这是一项针对一名严重复发性多软骨炎患者的研究,该患者对其他更常规的药物(包括泼尼松、甲氨蝶呤、阿那白滞素和 TNF 抑制剂)没有反应。
Tocilizumab 药物的耐受性和疗效将通过临床评估和血液检查进行监测。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3YZ
- McMaster Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 持续性炎症复发性多软骨炎患者
排除标准:
- 由于这是一项针对单个患者的研究,因此没有排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
托珠单抗的疗效
大体时间:2年
|
抑制炎症标志物 改善症状和体征
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
托珠单抗的安全性
大体时间:2年
|
监测血脂和肝功能检查
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maggie Larché, MD, PhD、McMaster University and Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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