- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01104480
Tocilizumab voor recidiverende polychondritis
12 mei 2014 bijgewerkt door: Dr Maggie Larche, McMaster Children's Hospital
Werkzaamheid van Tocilizumab bij een patiënt met recidiverende polychondritis
Dit is een studie voor één patiënt met ernstige recidiverende polychondritis die niet reageerde op andere, meer conventionele medicijnen, waaronder prednison, methotrexaat, anakinra en TNF-remmers.
Verdraagbaarheid en werkzaamheid van het medicijn, Tocilizumab zal worden gecontroleerd door klinische beoordeling en bloedonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3YZ
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een enkele patiënt met aanhoudende inflammatoire recidiverende polychondritis
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit een studie is bij een enkele patiënt, zijn er geen uitsluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van Tocilizumab
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Remming van ontstekingsmarkers Verbetering van symptomen en tekenen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid van Tocilizumab
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Monitoring van serumlipiden en leverfunctietesten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maggie Larché, MD, PhD, McMaster University and Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terugkerende polychondritis
-
Peking University People's HospitalVoltooidTerugkerende polychondritisChina
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooidTerugkerende polychondritisCanada
-
University of Sao PauloVoltooid
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingTerugkerende polychondritisFrankrijk
-
Benaroya Research InstituteBristol-Myers SquibbVoltooidTerugkerende polychondritisVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaWervingVasculitis | Terugkerende polychondritisVerenigde Staten
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...WervingGigantische celarteritis | Polyarteritis Nodosa | Arteritis van Takayasu | ANCA-geassocieerde vasculitis | Terugkerende polychondritisVerenigde Staten
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustActief, niet wervendGigantische celarteritis | Polyarteritis Nodosa | Takayasu-arteritis | Cryoglobulinemische vasculitis | IgA-vasculitis | Cogan-syndroom | Terugkerende polychondritis | Cutane polyarteritis nodosa | Primaire angiitis van het centrale zenuwstelselVerenigd Koninkrijk
-
Global Healthy Living FoundationUniversity of Alabama at BirminghamWervingHartfalen | Hartinfarct | Epilepsie | Multiple sclerose | Obesitas | Suikerziekte | Chronische obstructieve longziekte | Artrose | Reumatoïde artritis | Ziekte van Parkinson | Perifere arteriële ziekte | Inflammatoire darmziekten | Amyotrofische laterale sclerose | Psoriasis | Astma | Spierdystrofie | Fibromyalgie | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tocilizumab
-
University of ChicagoActief, niet wervendCOVID-19Verenigde Staten
-
CelltrionNog niet aan het werven
-
University of ChicagoWerving
-
Reade Rheumatology Research InstituteZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingReumatoïde artritisNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdCOVID-19Verenigde Staten
-
University of ChicagoVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendCoronavirusbesmettingFrankrijk
-
Università Politecnica delle MarcheAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordOnbekend
-
Hospital of PratoOnbekendGigantische celarteritisItalië
-
Hoffmann-La RocheVoltooidCOVID-19Spanje, Duitsland, Verenigde Staten, Brazilië, Italië, Frankrijk, Griekenland, Kroatië, Polen, Zuid-Afrika, Verenigd Koninkrijk