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晚期眼内视网膜母细胞瘤的动脉内化疗

2012年5月10日 更新者:Stanford University
选择性动脉灌注化疗治疗眼内视网膜母细胞瘤的II期研究

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为晚期眼内视网膜母细胞瘤(国际视网膜母细胞瘤分类组 D 或 E*)的患者。
  2. 完成全身化疗或既往放疗后出现肿瘤复发或玻璃体种植的患者。

排除标准:

  1. 在 MRI 上发现先天性脑异常。
  2. 全身性凝血病史。
  3. 临床检查或神经影像学检查发现眼外视网膜母细胞瘤的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
响应:全球抢救率(拯救的眼睛/治疗的眼睛)。这将通过临床眼科检查来确定。
大体时间:从治疗之日起,将进行一年的随访。
从治疗之日起,将进行一年的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan W Kim、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月25日

首次发布 (估计)

2010年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月10日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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