- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01151748
Intraarteriel kemoterapi til avanceret intraokulært retinoblastom
10. maj 2012 opdateret af: Stanford University
Fase II studie af selektiv intraarteriel infusion af kemoterapi til intraokulært retinoblastom
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med avanceret intraokulært retinoblastom (International Retinoblastoma Klassifikationsgruppe D eller E*).
- Patienter med tumortilbagefald eller glaslegemeudsåning efter afslutning af systemisk kemoterapi eller tidligere strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjerneanomali identificeret på MR.
- Historie om systemisk koagulopati.
- Tegn på ekstra okulær retinoblastom ved klinisk undersøgelse eller neuroimaging.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svar: Globe bjærgningsrate (øjne gemt/øjne behandlet). Dette vil blive fastslået ved klinisk øjenundersøgelse.
Tidsramme: Der vil blive fulgt op i et år fra behandlingsdato.
|
Der vil blive fulgt op i et år fra behandlingsdato.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan W Kim, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (Skøn)
28. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Øjensygdomme, arvelig
- Retinale neoplasmer
- Retinoblastom
- Øjeneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDSEYE0001
- SU-07072009-3000 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraarteriel infusion af kemoterapi
-
Tongji HospitalAkesobioAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensRekrutteringOvergangsalderen | Amenoré | Infertilitet, kvinde | Anovulatorisk infertilitetGrækenland
-
Emory UniversityTexas Heart InstituteAfsluttetMyokardieinfarkt | KoronararteriesygdomForenede Stater
-
Royan InstituteAfsluttetTilbagevendende implantationsfejlIran, Islamisk Republik
-
Craig HospitalUniversity of Colorado, Boulder; Denver Health and Hospital AuthorityRekrutteringEndotel dysfunktion | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Craig HospitalUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Denver Health...RekrutteringEndotel dysfunktion | Rygmarvsskader | Testosteron mangelForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuIntrahepatisk cholangiocarcinom
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Ospedale San RaffaeleEuropean UnionAfsluttetType 1 diabetes | Postpancreatektomi HyperglykæmiItalien
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensRekrutteringInfertilitet, kvinde | Perimenopausal lidelse | Unormal menstruationscyklusGrækenland