无防腐剂 NAAGA 对过敏性结膜炎患者干眼症炎症成分和症状的影响和耐受性评价
2012年1月27日 更新者:Laboratoires Thea
多中心、双盲、随机、比较研究(比较 Abak 无防腐剂装置中的 N-乙酰基-天冬氨酰谷氨酸 (NAAGA) 与 Abak 无防腐剂装置中的 SALINE。
在过敏性结膜炎和干眼症患者治疗 3 个月后,通过炎症标志物和症状评估 NAABAK® 的效果和安全性。
患者将参加 4 次就诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seongnam-si、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥20岁
- 过敏性结膜炎干眼症患者
排除标准:
- 严重干眼症
- 严重的眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:生理盐水
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实验性的:ABAK系统中的Naaga
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月27日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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