Avaliação do efeito e tolerância do NAAGA livre de conservantes sobre o componente inflamatório e sintomas da síndrome do olho seco em pacientes com conjuntivite alérgica
Multicêntrico, Duplo-cego, Randomizado, Estudo Comparativo (comparando ácido N-acetil-aspartil-glutâmico (NAAGA) em dispositivo sem conservante Abak versus SALINA em dispositivo sem conservante Abak.
Avaliação dos efeitos e segurança do NAABAK® através de marcadores de inflamação e sintomas em pacientes com conjuntivite alérgica e síndrome do olho seco após 3 meses de tratamento.
Os pacientes comparecerão a 4 consultas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seongnam-si, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Pacientes com síndrome do olho seco na conjuntivite alérgica
Critério de exclusão:
- Síndrome do olho seco grave
- Patologia ocular grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Solução salina
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Experimental: Naaga no sistema ABAK
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
Outros números de identificação do estudo
- NBKE_SNUBH&BM_01
- LT0455-IST-01/10
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