异丙酚对老年男性泌尿外科腰麻手术伴或不伴鞘内芬太尼清醒镇静的最佳作用部位浓度
2013年3月4日 更新者：Yonsei University
由于已知鞘内注射芬太尼具有镇静作用，因此鞘内注射芬太尼将导致脊髓麻醉下清醒镇静所需的异丙酚降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 腰麻下接受泌尿外科手术的老年男性患者
排除标准：
- 患有任何合并症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水
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1.1 mcg/ml 用于脊髓麻醉期间的初始效应部位浓度（效应部位浓度将通过 Dixon 的上下法改变每个受试者。）
其他名称：
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有源比较器：芬太尼
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1.1 mcg/ml 用于脊髓麻醉期间的初始效应部位浓度（效应部位浓度将通过 Dixon 的上下法改变每个受试者。）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑状态指数
大体时间：1分钟
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获得丙泊酚效应点浓度后每1分钟（最多10分钟）一次
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae-Dong Kwon, MD, Ph.D、Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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