Konsentrasjonen av propofols optimale effektsted for bevisst sedasjon hos eldre mannlige pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi under spinalbedøvelse med eller uten intratekal fentanyl
4. mars 2013 oppdatert av: Yonsei University
Siden intratekal fentanyl er kjent for å ha en sedasjonseffekt, vil intratekal fentanyl føre til redusert propofolbehov for bevisst sedering under spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre mannlige pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med noen komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: saltvann
|
1,1 mcg/ml for initial effektstedkonsentrasjon under spinalbedøvelse (Konsentrasjonen av effektsted vil bli endret for hvert individ ved hjelp av Dixons opp-og-ned-metode.)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: fentanyl
|
1,1 mcg/ml for initial effektstedkonsentrasjon under spinalbedøvelse (Konsentrasjonen av effektsted vil bli endret for hvert individ ved hjelp av Dixons opp-og-ned-metode.)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral tilstandsindeks
Tidsramme: 1 minutt
|
hvert 1 minutt (opptil 10 minutter) etter å ha oppnådd effektstedkonsentrasjon av propofol
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae-Dong Kwon, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2010-0409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .