Preoperative Alignment of Total Knee Replacement
2013年5月9日 更新者：steven woolson、VA Palo Alto Health Care System
Alignment of Total Knee Components Using Standard or Custom Instrumentation
The hypothesis of this study is that total knee alignment will be improved by preoperative planning from CT scans and the production of custom instruments compared to the use of standard instruments.
研究概览
详细说明
Patients will be randomized to have either customized knee instruments or standard generic instrumentation for primary total knee replacement.
Postoperative CT scan will be used to determine alignment of each group.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto VA HCS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:patients undergoing primary total knee replacement -
Exclusion Criteria:patients who have hardware involving the hip, knee or ankle
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：control group
control group will have standard instrumentation of their knee replacement
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these patients will have standard instrumentation used for for knee replacement
其他名称：
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实验性的：trumatch group
the trumatch patient will have custom instruments made from preop CT scans
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these patient will have CT based customized knee instruments used for surgery
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Alignment of Knee - Measured Mechanical Axis From CT Data
大体时间：postoperatively - CT done within 1 week of surgery
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the mean knee mechanical axis was determined from 3D CT data - negative value designates varus alignment
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postoperatively - CT done within 1 week of surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Surgical Time
大体时间：intraoperative surgical time
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the difference between the average surgical time will be determined and compared with 95% CI
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intraoperative surgical time
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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