Preoperative Alignment of Total Knee Replacement
9 de maio de 2013 atualizado por: steven woolson, VA Palo Alto Health Care System
Alignment of Total Knee Components Using Standard or Custom Instrumentation
The hypothesis of this study is that total knee alignment will be improved by preoperative planning from CT scans and the production of custom instruments compared to the use of standard instruments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be randomized to have either customized knee instruments or standard generic instrumentation for primary total knee replacement.
Postoperative CT scan will be used to determine alignment of each group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VA HCS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:patients undergoing primary total knee replacement -
Exclusion Criteria:patients who have hardware involving the hip, knee or ankle
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: control group
control group will have standard instrumentation of their knee replacement
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these patients will have standard instrumentation used for for knee replacement
Outros nomes:
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Experimental: trumatch group
the trumatch patient will have custom instruments made from preop CT scans
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these patient will have CT based customized knee instruments used for surgery
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alignment of Knee - Measured Mechanical Axis From CT Data
Prazo: postoperatively - CT done within 1 week of surgery
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the mean knee mechanical axis was determined from 3D CT data - negative value designates varus alignment
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postoperatively - CT done within 1 week of surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgical Time
Prazo: intraoperative surgical time
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the difference between the average surgical time will be determined and compared with 95% CI
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intraoperative surgical time
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04061991
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