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A Comparative Study of Global 12 Lead Electroencephalogram to Frontal SedlineTM Electroencephalogram

2014年9月8日 更新者:Deborah McIvor, MD、Loma Linda University

A Comparative Study of Global 12 Lead Electroencephalogram to Frontal SedlineTM Electroencephalogram Monitoring for the Evaluation of Intraoperative Burst Suppression During Elective Craniotomy or Transphenoidal Pituitary Resection

The fundamental reason for comparing the ability of the Frontal Sedline TM Electroencephalogram (PSA EEG) to standard Global 12 Lead Electroencephalogram (EEG) for burst suppression detection is to determine if a less expensive, less invasive and possibly more convenient bifrontal EEG monitor can be effective for evaluation of anesthesia-induced intraoperative burst suppression therapy (IBST) for cerebral protection.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients scheduled for elective craniotomy or transphenoidal pituitary resection at LLUMC University Hospital in which the surgeon has requested intraoperative burst suppression therapy regardless of the inciting etiology will be eligible to participate in this study.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Adult ASA class 1-3 male or female 18-90 years of age;
  2. scheduled for elective craniotomy in the LLUMC University Hospital, for which the surgeon has requested intraoperative burst suppression therapy;
  3. capable of understanding and signing informed consent;
  4. willing to have dual EEG monitoring.

Exclusion Criteria:

  1. Age under 18 years;
  2. emergency or trauma situation requiring craniotomy;
  3. surgical approach that prohibits placing the SEDLineTM array on the forehead;
  4. known sensitivity to the adhesives on the SEDLineTM array;
  5. lack of availability of standard EEG monitoring;
  6. patients with seizure disorders and refusal of consent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Correlation between 4 channel PSA EEG and a global 12 lead EEG
大体时间:24 hours
The primary outcome measure is correlation between 4 channel frontal PSA EEG pattern and standard global 12 lead EEG during IBST.
24 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah W McIvor, MD、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月8日

首次发布 (估计)

2010年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月8日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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