A Comparative Study of Global 12 Lead Electroencephalogram to Frontal SedlineTM Electroencephalogram
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Deborah McIvor, MD, Loma Linda University
A Comparative Study of Global 12 Lead Electroencephalogram to Frontal SedlineTM Electroencephalogram Monitoring for the Evaluation of Intraoperative Burst Suppression During Elective Craniotomy or Transphenoidal Pituitary Resection
The fundamental reason for comparing the ability of the Frontal Sedline TM Electroencephalogram (PSA EEG) to standard Global 12 Lead Electroencephalogram (EEG) for burst suppression detection is to determine if a less expensive, less invasive and possibly more convenient bifrontal EEG monitor can be effective for evaluation of anesthesia-induced intraoperative burst suppression therapy (IBST) for cerebral protection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients scheduled for elective craniotomy or transphenoidal pituitary resection at LLUMC University Hospital in which the surgeon has requested intraoperative burst suppression therapy regardless of the inciting etiology will be eligible to participate in this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult ASA class 1-3 male or female 18-90 years of age;
- scheduled for elective craniotomy in the LLUMC University Hospital, for which the surgeon has requested intraoperative burst suppression therapy;
- capable of understanding and signing informed consent;
- willing to have dual EEG monitoring.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years;
- emergency or trauma situation requiring craniotomy;
- surgical approach that prohibits placing the SEDLineTM array on the forehead;
- known sensitivity to the adhesives on the SEDLineTM array;
- lack of availability of standard EEG monitoring;
- patients with seizure disorders and refusal of consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between 4 channel PSA EEG and a global 12 lead EEG
Periodo de tiempo: 24 hours
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The primary outcome measure is correlation between 4 channel frontal PSA EEG pattern and standard global 12 lead EEG during IBST.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah W McIvor, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100294
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