此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Trial to Investigate the Impact of a Low Glycemic Index (GI) Diet on Body Mass Index and Obesity Related Cardiovascular and Hormonal Factors in Chinese Adolescents

2011年1月18日 更新者:Chinese University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial to Investigate the Impact of a Low Glycemic Index (GI) Diet on Body Mass Index and Obesity Related Cardiovascular and Hormonal Factors in Chinese Adolescents

Epidemiological studies suggest a role for a low glycemic index (GI) diet in the management of obesity and associated metabolic risks including diabetes. However, evidence from long-term, randomized controlled trials exploring the relationship between low GI diet, weight reduction and glycemia, particularly in children and adolescents, is lacking. Modern food-processing technology has produced many food products with high GI which may contribute to the burgeoning epidemic of obesity worldwide. Since dietary habits are shaped in early life, adolescence is a critical period to educate our young people to acquire a healthy eating habit to prevent obesity.

The investigators hypothesized that, in Chinese adolescents, low GI diet results in greater reduction in body mass index and body fat percentage, enhanced insulin sensitivity and favorable changes of cardiometabolic risk factors compared to conventional diet after 12 months of intervention.

This study is a randomized controlled trial of a low GI (<55) versus conventional Chinese diet (GI>/=70) in adolescents (12-month intervention followed by a 6-month observational period) to study; 1) the changes in body mass index and obesity associated changes in cardiometabolic profile; 2) the underlying hormonal factors associated with these changes.

研究概览

详细说明

This is a 12-month randomized controlled dietary interventional trial followed by a 6-month observational period. The objectives of this study include:

  1. To study changes of body mass index, body fat percentage, insulin secretion, insulin resistance and obesity associated cardiometabolic factors;
  2. To explore underlying neurohormonal mechanisms associated with these changes in both short- and long-term.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Shatin, Hong Kong、香港、Hong Kong
        • Clinical Trial Centre, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alice PS Kong, FRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 15 and 18 years (inclusive)
  • Male or female of Chinese ethnicity
  • Body mass index >/= 95th percentile of Hong Kong local age- and sex-specific reference
  • No major medical illness
  • Not on any chronic medications
  • Post-pubertal as ascertained by clinical assessment by endocrinologist
  • Willingness to give written informed consent by participants and his/her parents/guardian

Exclusion criteria:

  • Concurrent participation in any clinical trial, dietary intervention or weight loss program
  • Concomitant intake of weight reducing agent
  • Active and uncontrolled endocrine diseases including hypo- or hyperthyroidism, Cushing's syndrome, diabetes mellitus, etc.
  • Significant renal impairment, defined as serum creatinine >150 umol/L and/or estimated glomerular filtration rate <60ml/min/1.73m2
  • Significant liver impairment, defined as >2 times upper limit of alanine aminotransferase and asparate aminotransferase levels
  • Gastrointestinal problems that would prevent them from following the test diets
  • Active malignant disease
  • Pregnant or lactating
  • Any medical illness or condition including known non-compliance, as judged by the investigators as ineligible to participate the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
body mass index
大体时间:change from baseline to 12 months
body mass index= body weight (kg) divided by square of body height (m2)
change from baseline to 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
other parameters of body composition
大体时间:change from baseline to 12 months
  1. waist circumference
  2. body fat percentage
change from baseline to 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月18日

首次发布 (估计)

2011年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月18日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGC467410

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅