Human Intervention Study With Calcium Phosphate and Vitamin D
2012年11月6日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
The Effect of Vitamin D3 Alone and in Combination With Calcium Phosphate on Bone Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of vitamin d3 alone and in combination with calcium phosphate on bone metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
It is postulated that calcium phosphate beneficially influences the bone specific action of vitamin d3.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation
- intake of dietary supplements
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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All participants consume two weeks before intervention a bread without calcium an vitamin d.
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实验性的：vitamin d
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20 subjects consume for 8 weeks a bread with vitamin d3 [10µg/d]
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实验性的：calcium phosphate
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20 subjects consume for 8 weeks a bread enriched with calcium phosphate [1g calcium/d]
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实验性的：calcium phosphate and vitamin d
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20 subjects consume for 8 weeks a bread enriched with calcium phosphate [1g calcium/d] and vitamin d3 (10µg/d]
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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bone resorption and bone formation markers in blood and urine
大体时间：8 weeks
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8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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concentration of minerals in blood, stool and urine
大体时间：8 weeks
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8 weeks
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blood lipids
大体时间：8 weeks
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月15日
首次发布 (估计)
2011年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月6日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.