Human Intervention Study With Calcium Phosphate and Vitamin D
6. november 2012 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena
The Effect of Vitamin D3 Alone and in Combination With Calcium Phosphate on Bone Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of vitamin d3 alone and in combination with calcium phosphate on bone metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
It is postulated that calcium phosphate beneficially influences the bone specific action of vitamin d3.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lactation
- intake of dietary supplements
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
All participants consume two weeks before intervention a bread without calcium an vitamin d.
|
|
Eksperimentell: vitamin d
|
20 subjects consume for 8 weeks a bread with vitamin d3 [10µg/d]
|
|
Eksperimentell: calcium phosphate
|
20 subjects consume for 8 weeks a bread enriched with calcium phosphate [1g calcium/d]
|
|
Eksperimentell: calcium phosphate and vitamin d
|
20 subjects consume for 8 weeks a bread enriched with calcium phosphate [1g calcium/d] and vitamin d3 (10µg/d]
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bone resorption and bone formation markers in blood and urine
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
concentration of minerals in blood, stool and urine
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
blood lipids
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSEP H47-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .