Clinical Acceptability of I-GEL® in Pediatric Patients: Comparison of Clinical Performance With Classic-LMA™
2012年5月26日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
This study is designed to determine whether a functional difference exists between the laryngeal mask airway (LMA)-Classic™ and i-gel in anesthetized children who have received neuromuscular blockade.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA I-II, Mallampati I or II, presenting for elective surgery who require general anesthesia in whom tracheal intubation is not necessary
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from the study if they present as Mallampati III or IV, ASA III-V or emergency status
- upper airway abnormality
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道漏压
大体时间：每个设备插入后 5 分钟内
|
通过将呼吸环的呼气阀调节至 40 cmH2O（固定新鲜气体流量 3 L/min）并记录达到平衡时的压力来确定气道泄漏压力。
|
每个设备插入后 5 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月18日
首次发布 (估计)
2011年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月26日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-1001-019-306
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i-gel 气道（Intersurgical Ltd., Wokingham, England）的临床试验
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