- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320163
Clinical Acceptability of I-GEL® in Pediatric Patients: Comparison of Clinical Performance With Classic-LMA™
26 maja 2012 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
This study is designed to determine whether a functional difference exists between the laryngeal mask airway (LMA)-Classic™ and i-gel in anesthetized children who have received neuromuscular blockade.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA I-II, Mallampati I or II, presenting for elective surgery who require general anesthesia in whom tracheal intubation is not necessary
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from the study if they present as Mallampati III or IV, ASA III-V or emergency status
- upper airway abnormality
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wycieku z dróg oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od wprowadzenia każdego urządzenia
|
Ciśnienie wycieku w drogach oddechowych określono przez ustawienie zaworu wydechowego koła oddechowego na 40 cmH2O (ustalony przepływ świeżego gazu 3 l/min) i zarejestrowanie ciśnienia po osiągnięciu równowagi.
|
w ciągu 5 minut od wprowadzenia każdego urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1001-019-306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na i-gel do dróg oddechowych (Intersurgical Ltd., Wokingham, Anglia)
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyIntubacja dotchawicza | Nadgłośniowe drogi oddechoweStany Zjednoczone
-
Centre For International HealthMakerere UniversityZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyNadgłośniowe drogi oddechowe do znieczulenia ogólnego | Ocena zarządzania dróg oddechowych | Maska krtaniowa Airways | Nadgłośniowe drogi oddechoweTurcja (Türkiye)
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Uraz wywołany przez urządzenie | Komplikacja wkładania urządzenia | Martwica, ciśnienieSzwajcaria, Austria