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The Effect of Stimulating Substances on Brain Activity of Preterm Infants

2015年10月30日 更新者:Christine Czaba、Medical University of Vienna

The Effect of Stimulating Substances on Brain Activity Measured by Amplitude-integrated EEG and Long-term Neurodevelopmental Outcome of Preterm Infants Born Below 30 Weeks of Gestation

Introduction: Methylxanthines and doxapram have been widely used for the treatment of apneas of prematurity. Both substances have effects on the central nervous system. While there are data available concerning the use of caffeine (the methylxanthine used at our NICU) even proposing a positive effect on neurodevelopmental outcome of very preterm infants, there are data which suggest a negative effect of the central stimulants doxapram on longterm outcome in this group of infants. Nevertheless concerning both medications only few studies have been published and only scarce data are available concerning the effect of these medications on brain activity of very preterm infants until now.

The aim of this study: is the assessment of the effect of stimulating substances on brain activity of preterm infants born below 30 weeks of gestation and their longterm neurodevelopmental follow-up.

Methods: This study is a prospective study including preterm infants born below 30 weeks of gestational age. Brain activity is measured by one-channel amplitude-integrated EEG (aEEG). The first aEEG measurement is performed without caffeine and/or doxapram medication. At least one hour of brain activity is registrated. The second measurement is done at least 24 hours after the start of caffeine and/ or doxapram treatment.

The percentage of different background patterns, the occurrence and duration of sleep-wake-cycling, and the occurrence and duration of seizures is assessed and analysed. Neurodevelopmental outcome is assessed at one and two years of corrected age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II and standardized clinical neurological examination.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Neonatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Preterm infants born below a gestational age of 30 weeks

描述

Inclusion Criteria:

see above

Exclusion Criteria:

  • intraventricular hemorrhage
  • posthaemorrhagic hydrocephalus
  • cerebral infection
  • cerebral malformation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Caffeine group
Premature infants below 30 weeks of gestation who receive Caffeine treatment
Caffeine and Doxapram group
Premature infants below 30 weeks of gestation who receive Caffeine and Doxapram treatment
Group with no treatment
Premature infants below 30 weeks of gestation with no stimulating treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manfred Weninger, MD, PhD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月28日

首次发布 (估计)

2011年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月30日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nationalbankprojekt Nr.13660

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