Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Stimulating Substances on Brain Activity of Preterm Infants

30 oktober 2015 bijgewerkt door: Christine Czaba, Medical University of Vienna

The Effect of Stimulating Substances on Brain Activity Measured by Amplitude-integrated EEG and Long-term Neurodevelopmental Outcome of Preterm Infants Born Below 30 Weeks of Gestation

Introduction: Methylxanthines and doxapram have been widely used for the treatment of apneas of prematurity. Both substances have effects on the central nervous system. While there are data available concerning the use of caffeine (the methylxanthine used at our NICU) even proposing a positive effect on neurodevelopmental outcome of very preterm infants, there are data which suggest a negative effect of the central stimulants doxapram on longterm outcome in this group of infants. Nevertheless concerning both medications only few studies have been published and only scarce data are available concerning the effect of these medications on brain activity of very preterm infants until now.

The aim of this study: is the assessment of the effect of stimulating substances on brain activity of preterm infants born below 30 weeks of gestation and their longterm neurodevelopmental follow-up.

Methods: This study is a prospective study including preterm infants born below 30 weeks of gestational age. Brain activity is measured by one-channel amplitude-integrated EEG (aEEG). The first aEEG measurement is performed without caffeine and/or doxapram medication. At least one hour of brain activity is registrated. The second measurement is done at least 24 hours after the start of caffeine and/ or doxapram treatment.

The percentage of different background patterns, the occurrence and duration of sleep-wake-cycling, and the occurrence and duration of seizures is assessed and analysed. Neurodevelopmental outcome is assessed at one and two years of corrected age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II and standardized clinical neurological examination.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Neonatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Preterm infants born below a gestational age of 30 weeks

Beschrijving

Inclusion Criteria:

see above

Exclusion Criteria:

  • intraventricular hemorrhage
  • posthaemorrhagic hydrocephalus
  • cerebral infection
  • cerebral malformation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Caffeine group
Premature infants below 30 weeks of gestation who receive Caffeine treatment
Caffeine and Doxapram group
Premature infants below 30 weeks of gestation who receive Caffeine and Doxapram treatment
Group with no treatment
Premature infants below 30 weeks of gestation with no stimulating treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Weninger, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nationalbankprojekt Nr.13660

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren