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持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的生活质量和护理需求

2019年3月8日更新者：Gynecologic Oncology Group

持续或复发的铂耐药卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者的生活质量和护理需求

该临床试验研究持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的生活质量和护理需求。研究癌症患者的生活质量可能有助于确定妇科癌症的影响，并可能有助于改善未来癌症幸存者的生活质量。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定铂耐药卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者在研究开始时以及入组后 3 个月和 6 个月时患者报告症状的患病率和严重程度。

次要目标：

I. 探索这些女性在研究开始时以及入学后三个月和六个月时未满足的需求（探索性） II。探索这些女性在研究开始时以及入学后三个月和六个月的总体生活质量 (QOL)。（探索性的）III。探讨患者报告的症状与总体 QOL、当前癌症治疗（是/否）和治疗反应（如果接受癌症治疗）之间的关系。（探索性的）

大纲：这是一项多中心研究。

患者完成生命末期筛选工具 (NEST) 的需求，即癌症治疗的功能评估？卵巢 (FACT-O)、FACIT-疲劳子量表 (FACIT-F)、美国国家综合癌症网络 (NCCN) FACT 卵巢症状指数 18 (NFOSI-18)、FACT/GOG-AD 卵巢癌相关子量表腹部不适，以及 FACT/GOG-神经毒性 (FACT/GOG-NTX) 量表生活质量问卷调查，在基线时以及 3 个月和 6 个月时，在办公室或诊所就诊期间或通过电话或邮件进行。还收集患者的人口统计和治疗信息，例如当前年龄、种族、婚姻状况、就业状况、既往化疗方案/癌症治疗、疾病状态（如果有）、表现状态、患者护理信息和当前癌症治疗。

完成研究参与后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，每 6 个月一次，持续 3 年，之后每年一次。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Hinsdale、Illinois、美国、60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、美国、46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth、Indiana、美国、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend、Indiana、美国、46617
    - South Bend Clinic
  - Westville、Indiana、美国、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Liberal、Kansas、美国、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - Baptist Health Lexington
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Beaumont Hospital ? Dearborn
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Morristown Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Mentor、Ohio、美国、44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Main Line Health NCORP
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37403
    - Chattanooga's Program in Women's Oncology
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
  - Temple、Texas、美国、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

描述

纳入标准：

患有持续性或复发性上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌的患者
- 铂类耐药（从最后一次铂类治疗之日到出现复发或持续性疾病的第一个证据之日少于 6 个月）疾病，通过以下任何一项衡量：
  - 成像
  - 体检
  - CA-125 两次超过正常上限的两倍，间隔至少一周
- 自先前治疗后超过 6 个月后，没有患者出现铂类耐药或难治性疾病
接受癌症治疗（例如化学疗法、非细胞毒性疗法、激素疗法或放射疗法）的患者的标准包括根据 RECIST（版本 1.1）定义为具有可测量疾病的复发性或持续性疾病
- 未接受化疗的患者也符合条件且不需要符合 RECIST 标准
至少6个月的预期寿命
具有任何表现状态但能够口头同意并参与第一次评估的患者
- 研究措施将在办公室/诊所环境中进行，或者对于无法参加诊所的研究参与者，通过电话或邮件进行（电话是首选的备用方式）
患者在参加研究前 5 年内可能患有或曾经患有非妇科恶性肿瘤；但是，他们必须已经完成了该疾病的所有治疗并且在入组时没有疾病的证据，并且卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌必须是危及生命的主要诊断
患者必须能够读写英语
没有接受铂敏感卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌化疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
第一臂	其他：生活质量评估辅助研究其他名称：生活质量评估其他：问卷管理辅助研究其他：医疗图表审查辅助研究其他名称：图表回顾程序：治疗并发症的评估辅助研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过 NFOSI-18、FACIT-F 分量表以及 FACT/GOG-AD 和 NTX 分量表测量的患者报告症状的患病率和严重程度大体时间：长达 6 个月	在基线、3 个月和 6 个月时进行评估。患者报告症状的患病率将由在评估时间点报告存在症状的活着患者的百分比确定。	长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gynecologic Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Vivian E von Gruenigen、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月12日

初级完成 (实际的)

2014年1月31日

研究注册日期

首次提交

2011年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月11日

首次发布 (估计)

2011年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月8日

最后验证

2019年3月1日

生活质量评估的临床试验

Taipei City Hospital

完全的

HIV感染者男男性行为者中医体质生活质量差

艾滋病毒感染 | 生活质量

台湾
Saglik Bilimleri Universitesi

尚未招聘

Pes Planus 对生活质量的影响

扁平足
Assiut University

尚未招聘

成瘾者照顾者的生活质量

瘾

埃及

持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的生活质量和护理需求

持续或复发的铂耐药卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者的生活质量和护理需求

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

描述

学习计划

研究是如何设计的？

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

生活质量评估的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Togo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点