对乙酰氨基酚实验制剂的药代动力学研究
2014年11月20日 更新者：GlaxoSmithKline
一项关键药代动力学研究，研究两种不同的含咖啡因的扑热息痛制剂对扑热息痛和咖啡因的吸收程度
该 PK 研究旨在显示研究治疗之间的生物等效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85044
- MDS Pharma Services ARIZONA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性扑热息痛配方
实验配方
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含咖啡因的实验性扑热息痛
|
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有源比较器：对乙酰氨基酚市售配方
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含有咖啡因的市售配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PK 变量（AUC 0-10hrs、AUC 0-inf 和 Cmax）以确定生物等效性
大体时间：10个小时
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10个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用于比较吸收速度的 PK 变量（AUC 0-30min、AUC 0-60min、Tmax）
大体时间：10个小时
|
10个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.