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呼吸右鼻带原型的多次使用耐受性研究

2014年11月20日 更新者:GlaxoSmithKline
本研究评估了两种 Breathe Right 鼻带原型的安全性和耐受性。 原型是作为对当前销售产品的改进而生产的。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Verona、New Jersey、美国、07044
        • Essex Testing Clinic, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:市售鼻贴
呼吸右鼻条 - 透明小/中条
实验性的:原型鼻扩张器
原型鼻扩张器 AB2R11

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
鼻贴敷贴部位皮肤反应评分
大体时间:通过 7 天的基线
通过 7 天的基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
关于舒适度、过夜依从性和剥离方便性的主观问卷
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月16日

首次发布 (估计)

2011年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月20日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • B3560692

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