S1201:晚期或转移性食管癌、胃癌或胃食管结合部癌患者的联合化疗
一项随机 II 期试点研究,前瞻性评估基于 ERCC1(切除修复交叉互补 1)治疗晚期/转移性食管癌、胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌患者的治疗
基本原理:化疗中使用的药物,如奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶、盐酸伊立替康和多西他赛,以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止它们分裂。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。 目前尚不清楚哪种联合化疗方案在治疗肿瘤细胞方面更有效。
目的:这项随机 II 期试验研究了奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶与盐酸伊立替康和多西他赛相比在治疗食管癌、胃癌或胃食管交界处癌患者中的疗效。
研究概览
详细说明
目标:
- 评估接受包含奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的 FOLFOX 治疗的食管、胃或胃食管结合部 (GEJ) 晚期或转移性癌症高切除修复交叉互补 1 (ERCC1) 患者的无进展生存期用盐酸伊立替康加多西紫杉醇治疗。
- 评估低 ERCC1 晚期或转移性食管癌、胃癌或 GEJ 癌患者接受 FOLFOX 治疗与接受盐酸伊立替康联合多西紫杉醇治疗的患者的无进展生存期。
- 评估接受 FOLFOX 治疗的低 ERCC1 晚期或转移性食管癌、胃癌或 GEJ 癌患者的无进展生存期与接受 FOLFOX 治疗的高 ERCC1 患者相比。
- 评估这组患者的两个治疗组的总生存期和毒性。
- 评估两个治疗组中每个治疗组中患有可测量疾病的患者子集的反应概率(确认和未确认、完全和部分反应)。
- 探讨在该组患者中是否存在治疗组与 ERCC1 表达之间相互作用的证据。 (探索性的)
- 为未来的转化医学研究储存组织和血液; a) 探讨 ERCC-1 和 ERCC-2 单核苷酸多态性 (SNP) 基因型与这些患者临床结果的关系; b) 探索这些 SNP 的种系变异与这些患者的 ERCC-1 mRNA 表达之间的关联。 (探索性的)
大纲:这是一项多中心研究。 根据 ERCC1 表达(高 [≥ 1.7] 与低 [< 1.7])和疾病部位(食管与胃/胃食管交界处)对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组 (FOLFOX):患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射,并在第 1-2 天接受超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,课程每 14 天重复一次。
- 第 II 组:患者在第 1 天和第 8 天接受 90 分钟以上的盐酸伊立替康静脉注射和 30-60 分钟以上的多西紫杉醇静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次疗程。
可以收集血液和肿瘤组织样本用于 ERCC1 表达分析和未来的研究。
完成研究治疗后,患者每 3 个月接受一次随访,最长 3 年。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn、California、美国、95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley、California、美国、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame、California、美国、94010
- Mills - Peninsula Hospitals
-
Davis、California、美国、95616
- Sutter Davis Hospital
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California/Norris Cancer Center
-
Marysville、California、美国、95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto、California、美国、95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View、California、美国、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View、California、美国、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Novato、California、美国、94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Orange、California、美国、92868
- University of California Medical Center At Irvine-Orange Campus
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pleasanton、California、美国、94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Roseville、California、美国、95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California at Davis Cancer Center
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter General Hospital
-
San Francisco、California、美国、94118
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Santa Cruz、California、美国、95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale、California、美国、94806
- Palo Atlo Medical Foundation-Sunnyvale
-
Truckee、California、美国、96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
Vallejo、California、美国、94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、美国、80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder、Colorado、美国、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver、Colorado、美国、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、美国、80907
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、美国、80224-2522
- Colorado Cancer Research Program CCOP
-
Durango、Colorado、美国、81301
- Mercy Medical Center
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
-
Fort Collins、Colorado、美国、80524
- Poudre Valley Hospital
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley、Colorado、美国、80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Breast Cancer Care Consultants
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton、Colorado、美国、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland、Colorado、美国、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo、Colorado、美国、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo、Colorado、美国、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、美国、19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington、Delaware、美国、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Holy Cross Hospital
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jupiter、Florida、美国、33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Florida Hospital
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33028
- Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Albany、Georgia、美国、31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- John B Amos Cancer Center
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、美国、96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea、Hawaii、美国、96701
- Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Oncare Hawaii Inc-POB II
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817-3169
- OnCare Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Oncare Hawaii Inc-Kuakini
-
Kailua、Hawaii、美国、96734
- Castle Medical Center
-
Lihue、Hawaii、美国、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Lewiston、Idaho、美国、83501
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Meridian、Idaho、美国、83642
- Idaho Urologic Institute-Meredian
-
Post Falls、Idaho、美国、83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、美国、62002
- Saint Anthony's Health
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、美国、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton、Illinois、美国、61520
- Graham Hospital Association
-
Carbondale、Illinois、美国、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage、Illinois、美国、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage、Illinois、美国、62321
- Memorial Hospital
-
Centralia、Illinois、美国、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Central Illinois CCOP
-
Effingham、Illinois、美国、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka、Illinois、美国、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka、Illinois、美国、61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg Cottage Plaza Office
-
Havana、Illinois、美国、62644
- Mason District Hospital
-
Havana、Illinois、美国、62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Highland Park、Illinois、美国、60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee、Illinois、美国、60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee、Illinois、美国、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
La Grange、Illinois、美国、60525
- Adventist La Grange Memorial Hospital
-
Libertyville、Illinois、美国、60048
- North Shore Hematology Oncology
-
Macomb、Illinois、美国、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb、Illinois、美国、61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、美国、61265
- Trinity Medical Center
-
Monmouth、Illinois、美国、61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth、Illinois、美国、61462
- Holy Family Medical Center
-
Mount Vernon、Illinois、美国、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Naperville、Illinois、美国、60540
- Hematology Oncology Consultants Limited
-
Niles、Illinois、美国、60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin、Illinois、美国、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、美国、61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、美国、61614
- Proctor Hospital
-
Peoria、Illinois、美国、61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru、Illinois、美国、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、美国、61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton、Illinois、美国、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton、Illinois、美国、61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rockford、Illinois、美国、61107
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Skokie、Illinois、美国、60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Spring Valley、Illinois、美国、61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
Springfield、Illinois、美国、62781-0001
- Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、美国、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、美国、46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
-
Kokomo、Indiana、美国、46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte、Indiana、美国、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Merrillville、Indiana、美国、46410
- Premier Oncology Hematology Associates
-
Mishawaka、Indiana、美国、46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Cancer Care Partners LLC
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Plymouth、Indiana、美国、46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Reid Hospital and Health Care Services
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend、Indiana、美国、46617
- South Bend Clinic
-
Westville、Indiana、美国、46391
- Michiana Hematology Oncology-PC Westville
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Bettendorf、Iowa、美国、52722
- Hematology Oncology Associates-Quad Cities
-
Boone、Iowa、美国、50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Davenport、Iowa、美国、52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Fort Dodge、Iowa、美国、50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、美国、50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、美国、50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City、Iowa、美国、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City、Iowa、美国、51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City、Iowa、美国、51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Waterloo、Iowa、美国、50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、美国、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、美国、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Emporia、Kansas、美国、66801
- Newman Regional Health
-
Fort Scott、Kansas、美国、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City、Kansas、美国、67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend、Kansas、美国、67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays、Kansas、美国、67601
- Hays Medical Center
-
Hutchinson、Kansas、美国、65702
- Promise Regional Medical Center-Hutchinson
-
Independence、Kansas、美国、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City、Kansas、美国、66112
- Kansas City Cancer Center-West
-
Kansas City、Kansas、美国、66112
- Providence Medical Center
-
Kingman、Kansas、美国、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、美国、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、美国、67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、美国、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、美国、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Overland Park、Kansas、美国、66210
- Kansas City Cancer Centers-Southwest
-
Parsons、Kansas、美国、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Via Christi Hospital-Pittsburg
-
Prairie Village、Kansas、美国、66208
- Kansas City CCOP
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
- Kansas City Cancer Center-Shawnee Mission
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Wellington、Kansas、美国、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wichita CCOP
-
Winfield、Kansas、美国、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
Shreveport、Louisiana、美国、71130
- Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
-
-
Maine
-
Augusta、Maine、美国、04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Elkton、Maryland、美国、21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Frederick、Maryland、美国、21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、美国、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan University Hospital
-
Battle Creek、Michigan、美国、49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids、Michigan、美国、49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba、Michigan、美国、49431
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint、Michigan、美国、48502
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Iron Mountain、Michigan、美国、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Muskegon、Michigan、美国、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles、Michigan、美国、49120
- Lakeland Community Hospital
-
Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、美国、48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Reed City、Michigan、美国、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw、Michigan、美国、48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、美国、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、美国、56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Pascagoula、Mississippi、美国、39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、美国、65613
- Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence、Missouri、美国、64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Freeman Health System
-
Kansas City、Missouri、美国、64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Kansas City、Missouri、美国、64131
- Kansas City Cancer Center - South
-
Kansas City、Missouri、美国、64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64064
- Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、美国、64068
- Liberty Hospital
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis、Missouri、美国、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、美国、59101
- Montana Cancer Consortium CCOP
-
Billings、Montana、美国、59107-7000
- Billings Clinic
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、美国、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Big Sky Oncology
-
Helena、Montana、美国、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney、Nebraska、美国、68847
- Good Samaritan Hospital
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、美国、03301
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
Hooksett、New Hampshire、美国、03106
- New Hampshire Oncology Hematology Associates
-
Laconia、New Hampshire、美国、03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Long Branch、New Jersey、美国、07740
- Monmouth Medical Center
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- UMDNJ - New Jersey Medical School
-
Vineland、New Jersey、美国、08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Elmira、New York、美国、14905
- Arnot Ogden Medical Center
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- Glens Falls Hospital
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheboro、North Carolina、美国、27203
- Randolph Hospital
-
Clinton、North Carolina、美国、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro、North Carolina、美国、27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28739
- Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28792
- Park Ridge Hospital Breast Health Center
-
Jacksonville、North Carolina、美国、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
-
Reidsville、North Carolina、美国、27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville、North Carolina、美国、28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson、North Carolina、美国、27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- Southeast Cancer Control Consortium CCOP
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Medical Center-Fargo
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron、Ohio、美国、44307
- Akron General Medical Center
-
Barberton、Ohio、美国、44203
- Summa Barberton Hospital
-
Bowling Green、Ohio、美国、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati、Ohio、美国、45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati、Ohio、美国、45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Oncology and Hematology Care Inc-Taft
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
Dayton、Ohio、美国、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton、Ohio、美国、45405
- Grandview Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45420
- Dayton CCOP
-
Elyria、Ohio、美国、44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria、Ohio、美国、44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Fairfield、Ohio、美国、45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay、Ohio、美国、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin、Ohio、美国、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、美国、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Kettering Medical Center
-
Lima、Ohio、美国、45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Lima、Ohio、美国、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、美国、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、美国、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sylvania、Ohio、美国、43560
- Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、美国、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、美国、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy、Ohio、美国、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon、Ohio、美国、43567
- Fulton County Health Center
-
Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433-5529
- Wright-Patterson Medical Center
-
Xenia、Ohio、美国、45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Tulsa Cancer Institute
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Oklahoma Oncology Inc
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Warren Cancer Research Foundation
-
-
Oregon
-
Clackamas、Oregon、美国、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie、Oregon、美国、97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg、Oregon、美国、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、美国、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Western Oncology Research Consortium
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Hospital
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Roper Hospital
-
Charleston、South Carolina、美国、29403
- Charleston Hematology Oncology Associates-Roper
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Charleston Hematology Oncology Associates PA-St. Francis
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Lowcountry Hematology Oncology PA-West Ashley
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Charleston
-
Easley、South Carolina、美国、29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Greenville Health System Cancer Institute/Eastside
-
Greer、South Carolina、美国、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer、South Carolina、美国、29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
-
Seneca、South Carolina、美国、29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Upstate Carolina CCOP
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、美国、77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030
- Veterans Administration Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、美国、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Anacortes、Washington、美国、98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn、Washington、美国、98001
- Auburn Regional Medical Center
-
Bellevue、Washington、美国、98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、美国、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien、Washington、美国、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia、Washington、美国、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、美国、98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Everett、Washington、美国、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way、Washington、美国、98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah、Washington、美国、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、美国、99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kirkland、Washington、美国、98034
- Cascade Cancer Center
-
Lacey、Washington、美国、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood、Washington、美国、98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview、Washington、美国、98632
- Saint John Medical Center
-
Mount Vernon、Washington、美国、98274
- Skagit Valley Hospital
-
Olympia、Washington、美国、98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Olympia、Washington、美国、98507
- Capital Medical Center
-
Poulsbo、Washington、美国、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup、Washington、美国、98372
- Good Samaritan Community Hospital
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle、Washington、美国、98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle、Washington、美国、98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、美国、98122
- The Polyclinic
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Group Health
-
Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
- United General Hospital
-
Spokane、Washington、美国、99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane、Washington、美国、99220
- Rockwood Clinic
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma、Washington、美国、98415
- MultiCare Health System
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Northwest CCOP
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Wenatchee、Washington、美国、98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo、Wisconsin、美国、54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Sacred Heart Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、美国、54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Minocqua、Wisconsin、美国、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Saint Mary's Hospital
-
Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
-
Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
- Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
- Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
- Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Wausau、Wisconsin、美国、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston、Wisconsin、美国、54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Weston、Wisconsin、美国、54476
- Saint Clare's Hospital
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
- Riverview Hospital
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、美国、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan、Wyoming、美国、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:
患者必须患有不可切除的晚期或转移性组织学或细胞学证实的食管、胃或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌
- 患者不得接受过转移性或不可切除疾病的治疗
- 患者不得有脑转移
- 患者必须患有可测量和/或不可测量的疾病
- 在患者同意本研究之前进行过 HER-2 表达检测的患者必须为 HER-2 阴性;如果在患者同意本研究之前未测试 HER-2 表达,则必须提交第二份标本用于 HER-2 表达;如果标本为 HER-2 阳性(或如果 HER-2 无法评估),则不会对患者进行随机分组
- 患者必须在注册前至少 180 天完成任何针对可切除疾病的既往新辅助治疗和辅助治疗
患者特征:
- 祖布罗德表现状态0-1
- 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mcL
- 血小板 ≥ 100,000/mcL
- 总胆红素≤ 1.5 mg/dL,无论患者是否有继发于肿瘤的肝脏受累
- AST 和 ALT 均≤ 机构正常上限 (IULN) 的 3 倍,除非肝脏受累于肿瘤,在这种情况下,AST 和 ALT 均必须≤ IULN 的 5 倍
- 注册前 28 天内血清肌酐 < 1.5 mg/dL 和/或计算的肌酐清除率 > 60 mL/min
- 使用 CTCAE 4.0 版,患者不得有 > 1 级的运动或感觉神经病变
- 患者不得怀孕或哺乳;具有生育潜力的女性和男性必须同意使用有效的避孕方法
- 除以下情况外,不允许有其他先前的恶性肿瘤:经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症,或任何其他癌症患者已五年无病
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
- 所有单独的姑息性放射治疗必须在注册前至少 14 天完成
- 在接受本方案治疗期间,患者必须没有计划接受同步化疗、激素疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他类型的癌症治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一臂
FOLFOX 方案:患者在第 1 天接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射和超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射,并在第 1-2 天接受超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,课程每 14 天重复一次。
|
鉴于IV。
氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙。
400 mg/m^2,每 14 天周期的第 1 天静脉推注;在每个 14 天周期的第 1-2 天,在 46-48 小时内静脉注射 2400 mg/m^2。
其他名称:
400 mg/m^2,每 14 天周期的第 1 天静脉注射 2 小时以上。
其他名称:
85 mg/m^2,每 14 天周期的第 1 天静脉注射 2 小时以上。
其他名称:
|
|
实验性的:第二臂
患者在第 1 天和第 8 天接受 90 分钟以上的盐酸伊立替康静脉注射和 30-60 分钟以上的多西紫杉醇静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次疗程。
|
30 mg/m^2,在每个 21 天周期的第 1,8 天超过 30 分钟静脉注射。
其他名称:
65 mg/m^2,在每 21 天周期的第 1 天和第 8 天超过 90 分钟静脉注射。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高 ERCC1 患者的无进展生存期 (PFS)
大体时间:注册后最多 3 年
|
无进展生存期是协议登记与疾病进展或死亡之间的时间长度,以先发生者为准。
|
注册后最多 3 年
|
|
低 ERCC1 参与者的 PFS
大体时间:注册后最多 3 年
|
无进展生存期是协议登记与疾病进展或死亡之间的时间长度,以先发生者为准。
|
注册后最多 3 年
|
|
总生存期(OS)
大体时间:注册后最多 3 年
|
OS 是协议注册和患者死亡之间的时间长度
|
注册后最多 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与研究药物相关的 Gr 3 到 5 不良事件的参与者人数
大体时间:治疗持续时间和随访直至死亡或注册后 3 年
|
不良事件 (AE) 由 CTCAE 版本 4.0 报告。
仅报告可能、很可能或肯定与研究药物相关的不良事件。
|
治疗持续时间和随访直至死亡或注册后 3 年
|
|
总缓解率 (ORR)
大体时间:注册后最多 3 年
|
在每组评估患有可测量疾病的患者的 ORR(完全反应、未确认的完全反应、部分反应、未确认的部分反应),并使用卡方检验在各组之间进行比较。 根据实体瘤标准 (RECIST v1.1) 中针对靶病灶的反应评估标准并通过 MRI 评估:完全反应 (CR),所有靶病灶消失;部分缓解 (PR),目标病灶最长直径总和减少 >=30%;总体反应 (OR) = CR + PR。 |
注册后最多 3 年
|
|
ERCC1 的 PFS 变化
大体时间:注册后最多 3 年
|
无进展生存期是协议登记与疾病进展或死亡之间的时间长度,以先发生者为准。 根据 ERCC1 四分位数将参与者分为亚组,以评估两个治疗组之间的 PFS 差异是否因 ERCC1 水平而异。 |
注册后最多 3 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Syma Iqbal, MD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- S1201 (其他标识符:SWOG)
- U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2012-00096 (其他标识符:CTRP)
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